1일 1회 국소 Nepafenac 0.3% 대 위약을 사용한 전향적 연구
2018년 12월 12일 업데이트: Intuor Technologies, Inc.
Pseudophakic Cystoid Macular Edema 예방 및 위험 요인; 1일 1회 국소 Nepafenac 0.3% 대 위약을 사용한 전향적 연구
Pseudophakic cystoid macular edema의 예방을 위해 복잡하지 않은 수정체 유화술 후 국소 스테로이드 사용에 추가된 국소 비스테로이드성 항염증 약물의 효과적인 사용을 정의하기 위한 전향적, 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
662
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자, 18세 이상의 시각적으로 현저한 백내장이 있는 피험자는 수정체 유화술을 받고 수정체 내 위치에 있는 인공 수정체를 삽입했습니다.
제외 기준:
- 이전의 포도막염(<1년) 이전의 전안부 안내 수술 이전의 NSAID에 대한 과민성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네파페낙 0.3%
네파페낙 0.3% 점안액 1일 1회 투여
|
|
|
위약 비교기: 생리 식염수
pH 약 7.0 및 삼투질농도 290mOsm/kg의 멸균 식염수 점적, 1일 1회 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭포황반부종의 수술 후 임상소견
기간: 6주
|
수술 후 황반 부피(mm)
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CME and nepafenac 0.3%
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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낭포황반부종에 대한 임상 시험
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Portsmouth Hospitals NHS Trust완전한
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St John of God Hospital, Vienna완전한백내장 | 망막앞막 | 어바인-가스 증후군 | Pseudophakic Cystoid 황반 부종
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Northern California Retina Vitreous AssociatesAllergan완전한
생리 식염수에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드
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