Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie med tillägg en gång dagligen lokalt nepafenak 0,3 % kontra placebo

12 december 2018 uppdaterad av: Intuor Technologies, Inc.

Pseudofakiskt cystoid makulaödem förebyggande och riskfaktorer; Prospektiv studie med tillägg en gång dagligen lokalt nepafenak 0,3 % kontra placebo

Prospektiv, randomiserad, dubbelmaskerad, placebokontrollerad klinisk studie för att definiera den effektiva användningen av ett topikalt icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel som adderas till topikal steroidanvändning efter okomplicerad fakoemulsifiering för att förebygga pseudofakiskt cystoid makulaödem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

662

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner, 18 och äldre försökspersoner med visuellt signifikant grå starr och skulle genomgå fakoemulsifiering med implantation av en intrakapsulärt placerad intraokulär lins.

Exklusions kriterier:

  • tidigare uveit (<1 år) tidigare främre segmentet intraokulär kirurgi överkänslighet eller allergi mot NSAID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nepafenak 0,3 %
nepafenak 0,3 % oftalmisk lösning doserad en gång dagligen
Läkemedel: Nepafenak 0,3 %
Placebo-jämförare: Saltlösning
sterila saltlösningsdroppar med ett pH på ungefär 7,0 och en osmolalitet på 290 mOsm/kg, doserade en gång dagligen
Läkemedel: Saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa kliniska fynd av cystoid makulaödem
Tidsram: 6 veckor
postoperativ makulavolym (mm)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CME and nepafenac 0.3%

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera