補助的に1日1回局所ネパフェナク0.3%とプラセボを併用した前向き研究
2018年12月12日 更新者：Intuor Technologies, Inc.
偽水晶体嚢胞様黄斑浮腫の予防と危険因子。補助的に1日1回局所ネパフェナク0.3%とプラセボを併用した前向き研究
偽水晶体嚢胞様黄斑浮腫の予防を目的とした、単純な水晶体超音波乳化吸引術後の局所ステロイド使用に加えて局所非ステロイド性抗炎症薬を追加する前向き無作為化二重マスクプラセボ対照臨床研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
662
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、視覚的に重大な白内障を患っている18歳以上の被験者であり、嚢内に位置する眼内レンズの移植による水晶体超音波乳化吸引術を受けることになっていた。
除外基準:
- 以前のぶどう膜炎（1年未満） 以前の前眼部眼内手術の経験 NSAIDsに対する過敏症またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ネパフェナク 0.3%
ネパフェナク0.3%点眼液を1日1回投与
|
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
pH約7.0、重量オスモル濃度290mOsm/kgの滅菌生理食塩水を1日1回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嚢胞様黄斑浮腫の術後臨床所見
時間枠：6週間
|
術後黄斑体積 (mm)
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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