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自动嵌入式多导睡眠图 (AEP) (AEP)

自动化嵌入式多导睡眠图

开发和验证对多导睡眠图期间记录的信号进行可靠的自动分析。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Service des pathologies du sommeil - GH Pitié-Slapêtrière

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 受社保保障
  • 说法语

排除标准:

  • 睡眠障碍
  • 神经系统、呼吸系统或心脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多导睡眠图
将在连续 3 个晚上用脑电图进行三个多导睡眠图记录。
完整的多导睡眠图:脑电图、眼电图、表面肌电图(下巴肌肉、胫骨前肌)、鼻压、呼吸运动(胸部和腹部电感体积描记法)、脉搏血氧仪和心电图。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自动分析评估
大体时间:72小时
两位专家医师多导睡眠图分析与自动分析的比较
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月5日

初级完成 (实际的)

2016年4月8日

研究完成 (实际的)

2016年4月8日

研究注册日期

首次提交

2017年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月28日

首次发布 (实际的)

2017年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ADOREPS_6

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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