Virtual Histology Intravascular Ultrasound to Evaluate Prognostic Risks of Saphenous Vein Graft Disease Before Percutaneous Coronary Intervention.
2017年9月12日 更新者：Yin Liu、Tianjin Chest Hospital
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China.
Patients with saphenous vein graft disease after coronary artery bypass graft, and planning for receiving percutaneous coronary intervention after virtual histology intravascular ultrasound will be enrolled between May 2017 and April 2019.
These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300051
- 招聘中
- Tianjin Chest Hospital
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接触：
- Jing Gao, M.D.
- 电话号码：0086-022-88185303
- 邮箱：gaojing2088@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China.
Patients with SVGD after CABG, and planning for receiving PCI after VH-IVUS will be enrolled between April 2017 and March 2019.
These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with SVGD after CABG
- Planning to receive PCI using drug-eluting stents
- 18 to 80 years old
- Finishing VH-IVUS examination
- Willing to participate in the study and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with liver disfunction and renal failure
- Aspirin and clopidogrel allergy
- Acute myocardial infarction after CABG
- History of stroke in the past 3 months
- Gastrointestinal bleeding and hemoptysis recently
- Vasculitis and non-atherosclerotic coronary artery disease
- Coagulation disorders
- History of malignancy
- Women during pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PCI
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Patients with saphenous vein graft disease will be examined using virtual histology intravascular ultrasound, and treated with percutaneous coronary intervention.
Then they will be followed up at 1, 6 and 12 months.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of major adverse cardiovascular events
大体时间：after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
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Cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization and target vessel revascularization are all major adverse cardiovascular events
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after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow in 24 hours after PCI for the SVGD
大体时间：24 hours after PCI for the SVGD
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24 hours after PCI for the SVGD
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Number of slow reflow, no reflow or distal embolization of the saphenous vein graft after PCI on the basis of Corrected TIMI Frame Count (TFC)
大体时间：24 hours after PCI for the SVGD
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24 hours after PCI for the SVGD
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Success rate of PCI
大体时间：24 hours after PCI for the SVGD
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The residual stenosis of SVG is less than 50% and achieving TIMI flow 3
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24 hours after PCI for the SVGD
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16YFZCSY00800
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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