Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Histology Intravascular Ultrasound to Evaluate Prognostic Risks of Saphenous Vein Graft Disease Before Percutaneous Coronary Intervention.

12. september 2017 oppdatert av: Yin Liu, Tianjin Chest Hospital
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China. Patients with saphenous vein graft disease after coronary artery bypass graft, and planning for receiving percutaneous coronary intervention after virtual histology intravascular ultrasound will be enrolled between May 2017 and April 2019. These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Rekruttering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China. Patients with SVGD after CABG, and planning for receiving PCI after VH-IVUS will be enrolled between April 2017 and March 2019. These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with SVGD after CABG
  • Planning to receive PCI using drug-eluting stents
  • 18 to 80 years old
  • Finishing VH-IVUS examination
  • Willing to participate in the study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with liver disfunction and renal failure
  • Aspirin and clopidogrel allergy
  • Acute myocardial infarction after CABG
  • History of stroke in the past 3 months
  • Gastrointestinal bleeding and hemoptysis recently
  • Vasculitis and non-atherosclerotic coronary artery disease
  • Coagulation disorders
  • History of malignancy
  • Women during pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PCI
Diagnostisk test: virtual histology intravascular ultrasound
Patients with saphenous vein graft disease will be examined using virtual histology intravascular ultrasound, and treated with percutaneous coronary intervention. Then they will be followed up at 1, 6 and 12 months.
Andre navn:
  • perkutan koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of major adverse cardiovascular events
Tidsramme: after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
Cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization and target vessel revascularization are all major adverse cardiovascular events
after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow in 24 hours after PCI for the SVGD
Tidsramme: 24 hours after PCI for the SVGD
24 hours after PCI for the SVGD
Number of slow reflow, no reflow or distal embolization of the saphenous vein graft after PCI on the basis of Corrected TIMI Frame Count (TFC)
Tidsramme: 24 hours after PCI for the SVGD
24 hours after PCI for the SVGD
Success rate of PCI
Tidsramme: 24 hours after PCI for the SVGD
The residual stenosis of SVG is less than 50% and achieving TIMI flow 3
24 hours after PCI for the SVGD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16YFZCSY00800

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på virtual histology intravascular ultrasound

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere