Virtual Histology Intravascular Ultrasound to Evaluate Prognostic Risks of Saphenous Vein Graft Disease Before Percutaneous Coronary Intervention.
12 сентября 2017 г. обновлено: Yin Liu, Tianjin Chest Hospital
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China.
Patients with saphenous vein graft disease after coronary artery bypass graft, and planning for receiving percutaneous coronary intervention after virtual histology intravascular ultrasound will be enrolled between May 2017 and April 2019.
These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300051
- Рекрутинг
- Tianjin Chest Hospital
-
Контакт:
- Jing Gao, M.D.
- Номер телефона: 0086-022-88185303
- Электронная почта: gaojing2088@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China.
Patients with SVGD after CABG, and planning for receiving PCI after VH-IVUS will be enrolled between April 2017 and March 2019.
These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with SVGD after CABG
- Planning to receive PCI using drug-eluting stents
- 18 to 80 years old
- Finishing VH-IVUS examination
- Willing to participate in the study and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with liver disfunction and renal failure
- Aspirin and clopidogrel allergy
- Acute myocardial infarction after CABG
- History of stroke in the past 3 months
- Gastrointestinal bleeding and hemoptysis recently
- Vasculitis and non-atherosclerotic coronary artery disease
- Coagulation disorders
- History of malignancy
- Women during pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PCI
|
Patients with saphenous vein graft disease will be examined using virtual histology intravascular ultrasound, and treated with percutaneous coronary intervention.
Then they will be followed up at 1, 6 and 12 months.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of major adverse cardiovascular events
Временное ограничение: after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
|
Cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization and target vessel revascularization are all major adverse cardiovascular events
|
after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow in 24 hours after PCI for the SVGD
Временное ограничение: 24 hours after PCI for the SVGD
|
24 hours after PCI for the SVGD
|
|
|
Number of slow reflow, no reflow or distal embolization of the saphenous vein graft after PCI on the basis of Corrected TIMI Frame Count (TFC)
Временное ограничение: 24 hours after PCI for the SVGD
|
24 hours after PCI for the SVGD
|
|
|
Success rate of PCI
Временное ограничение: 24 hours after PCI for the SVGD
|
The residual stenosis of SVG is less than 50% and achieving TIMI flow 3
|
24 hours after PCI for the SVGD
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16YFZCSY00800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .