Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Histology Intravascular Ultrasound to Evaluate Prognostic Risks of Saphenous Vein Graft Disease Before Percutaneous Coronary Intervention.

12 september 2017 uppdaterad av: Yin Liu, Tianjin Chest Hospital
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China. Patients with saphenous vein graft disease after coronary artery bypass graft, and planning for receiving percutaneous coronary intervention after virtual histology intravascular ultrasound will be enrolled between May 2017 and April 2019. These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Rekrytering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China. Patients with SVGD after CABG, and planning for receiving PCI after VH-IVUS will be enrolled between April 2017 and March 2019. These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with SVGD after CABG
  • Planning to receive PCI using drug-eluting stents
  • 18 to 80 years old
  • Finishing VH-IVUS examination
  • Willing to participate in the study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with liver disfunction and renal failure
  • Aspirin and clopidogrel allergy
  • Acute myocardial infarction after CABG
  • History of stroke in the past 3 months
  • Gastrointestinal bleeding and hemoptysis recently
  • Vasculitis and non-atherosclerotic coronary artery disease
  • Coagulation disorders
  • History of malignancy
  • Women during pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCI
Diagnostiskt test: virtual histology intravascular ultrasound
Patients with saphenous vein graft disease will be examined using virtual histology intravascular ultrasound, and treated with percutaneous coronary intervention. Then they will be followed up at 1, 6 and 12 months.
Andra namn:
  • perkutan kranskärlsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of major adverse cardiovascular events
Tidsram: after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
Cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization and target vessel revascularization are all major adverse cardiovascular events
after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow in 24 hours after PCI for the SVGD
Tidsram: 24 hours after PCI for the SVGD
24 hours after PCI for the SVGD
Number of slow reflow, no reflow or distal embolization of the saphenous vein graft after PCI on the basis of Corrected TIMI Frame Count (TFC)
Tidsram: 24 hours after PCI for the SVGD
24 hours after PCI for the SVGD
Success rate of PCI
Tidsram: 24 hours after PCI for the SVGD
The residual stenosis of SVG is less than 50% and achieving TIMI flow 3
24 hours after PCI for the SVGD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16YFZCSY00800

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention

Kliniska prövningar på virtual histology intravascular ultrasound

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera