Virtual Histology Intravascular Ultrasound to Evaluate Prognostic Risks of Saphenous Vein Graft Disease Before Percutaneous Coronary Intervention.
12 de setembro de 2017 atualizado por: Yin Liu, Tianjin Chest Hospital
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China.
Patients with saphenous vein graft disease after coronary artery bypass graft, and planning for receiving percutaneous coronary intervention after virtual histology intravascular ultrasound will be enrolled between May 2017 and April 2019.
These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Recrutamento
- Tianjin Chest Hospital
-
Contato:
- Jing Gao, M.D.
- Número de telefone: 0086-022-88185303
- E-mail: gaojing2088@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study is a prospective cohort study conducted in Tianjin Chest Hospital, China.
Patients with SVGD after CABG, and planning for receiving PCI after VH-IVUS will be enrolled between April 2017 and March 2019.
These subjects will be followed up at 1, 6 and 12 months post-operation of PCI to assess the short-term and long-term effect.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with SVGD after CABG
- Planning to receive PCI using drug-eluting stents
- 18 to 80 years old
- Finishing VH-IVUS examination
- Willing to participate in the study and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with liver disfunction and renal failure
- Aspirin and clopidogrel allergy
- Acute myocardial infarction after CABG
- History of stroke in the past 3 months
- Gastrointestinal bleeding and hemoptysis recently
- Vasculitis and non-atherosclerotic coronary artery disease
- Coagulation disorders
- History of malignancy
- Women during pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PCI
|
Patients with saphenous vein graft disease will be examined using virtual histology intravascular ultrasound, and treated with percutaneous coronary intervention.
Then they will be followed up at 1, 6 and 12 months.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of major adverse cardiovascular events
Prazo: after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
|
Cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization and target vessel revascularization are all major adverse cardiovascular events
|
after PCI for saphenous vein graft disease (SVGD) in one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow in 24 hours after PCI for the SVGD
Prazo: 24 hours after PCI for the SVGD
|
24 hours after PCI for the SVGD
|
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|
Number of slow reflow, no reflow or distal embolization of the saphenous vein graft after PCI on the basis of Corrected TIMI Frame Count (TFC)
Prazo: 24 hours after PCI for the SVGD
|
24 hours after PCI for the SVGD
|
|
|
Success rate of PCI
Prazo: 24 hours after PCI for the SVGD
|
The residual stenosis of SVG is less than 50% and achieving TIMI flow 3
|
24 hours after PCI for the SVGD
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16YFZCSY00800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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