The Effect of Warmed Parenteral Fluids During Delivery
2019年3月7日 更新者：hanoch schreiber、Meir Medical Center
The Effect of Warmed Parenteral Fluids During Vaginal Delivery and Cesarean Section
To evaluate the influence of warm IV fluids during delivery and cesarean section on perinatal outcomes.
研究概览
详细说明
Prospective randomized controlled trial.
Assessing the influence of warmed parenteral fluids during delivery/cesarean section on the obstetrical and neonatal outcome.
The investigators will randomize parturients during the active phase of labor to receive either body temperature warmed parenteral fluids or room temperature parenteral fluids.
Both groups will receive the same fluid composition of 5% dextrose with normal saline.
The investigators will compare the obstetrical and neonatal outcomes of the two groups.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
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接触：
- Hanoch Schreiber
- 电话号码：0533323248
- 邮箱：Hanochsc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancies
- term pregnancies
- receiving parenteral fluids
Exclusion Criteria:
- high order pregnancies
- preterm pregnancies (before 37 weeks of gestation)
- known fetal major anomaly
- known fetal significant chromosomal/genetic abnormality
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Room temperature parenteral fluids
This group will receive IV room temperature fluids, which is the standard of care. The composition of the fluids given will be normal saline with 5% dextrose. |
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实验性的：Body temperature parenteral fluids
This group will receive IV warmed fluids, body temperature, which is the experimental intervention. The composition of the fluids given will be normal saline with 5% dextrose. |
2 study groups shall receive the same parenteral fluids but at different temperatures.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Length of the second stage of labor
大体时间：up to 5 hours from complete cervical dilation
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How much time did it take from complete cervical dilation to the delivery of the baby.
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up to 5 hours from complete cervical dilation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Prevalence of perineal tears and episiotomies
大体时间：immediately after vaginal birth
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The prevalence of perineal tears and episiotomies that occurred during vaginal delivery
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immediately after vaginal birth
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Neonatal APGAR score
大体时间：up to 5 minutes from delivery
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Comparison of the 1 minute and 5 minute APGAR score that the neonates received, between the groups.
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up to 5 minutes from delivery
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The rate of prolonged second stage
大体时间：immediately after completion of the delivery.
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The percentage of patients, in each group, that were defined with a prolonged second stage.
The definition is more than 2 hours from complete cervical dilation until delivery of the baby in multipara patients and more than 3 hours from complete cervical dilation until delivery of the baby in nullipara patients.
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immediately after completion of the delivery.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanoch Schreiber, MD、Clalit health services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月4日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月7日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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