Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Warmed Parenteral Fluids During Delivery

7. marts 2019 opdateret af: hanoch schreiber, Meir Medical Center

The Effect of Warmed Parenteral Fluids During Vaginal Delivery and Cesarean Section

To evaluate the influence of warm IV fluids during delivery and cesarean section on perinatal outcomes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospective randomized controlled trial. Assessing the influence of warmed parenteral fluids during delivery/cesarean section on the obstetrical and neonatal outcome. The investigators will randomize parturients during the active phase of labor to receive either body temperature warmed parenteral fluids or room temperature parenteral fluids. Both groups will receive the same fluid composition of 5% dextrose with normal saline. The investigators will compare the obstetrical and neonatal outcomes of the two groups.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancies
  • term pregnancies
  • receiving parenteral fluids

Exclusion Criteria:

  • high order pregnancies
  • preterm pregnancies (before 37 weeks of gestation)
  • known fetal major anomaly
  • known fetal significant chromosomal/genetic abnormality

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Room temperature parenteral fluids

This group will receive IV room temperature fluids, which is the standard of care.

The composition of the fluids given will be normal saline with 5% dextrose.
Eksperimentel: Body temperature parenteral fluids

This group will receive IV warmed fluids, body temperature, which is the experimental intervention.

The composition of the fluids given will be normal saline with 5% dextrose.
Andet: Body temperature parenteral fluids
2 study groups shall receive the same parenteral fluids but at different temperatures.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Length of the second stage of labor
Tidsramme: up to 5 hours from complete cervical dilation
How much time did it take from complete cervical dilation to the delivery of the baby.
up to 5 hours from complete cervical dilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of perineal tears and episiotomies
Tidsramme: immediately after vaginal birth
The prevalence of perineal tears and episiotomies that occurred during vaginal delivery
immediately after vaginal birth
Neonatal APGAR score
Tidsramme: up to 5 minutes from delivery
Comparison of the 1 minute and 5 minute APGAR score that the neonates received, between the groups.
up to 5 minutes from delivery
The rate of prolonged second stage
Tidsramme: immediately after completion of the delivery.
The percentage of patients, in each group, that were defined with a prolonged second stage. The definition is more than 2 hours from complete cervical dilation until delivery of the baby in multipara patients and more than 3 hours from complete cervical dilation until delivery of the baby in nullipara patients.
immediately after completion of the delivery.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanoch Schreiber, MD, Clalit health services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0049-17-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All primary and secondary outcome measures will be made available within 6 months of syudy completion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering, Obstetrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner