Stylistic Memory Enhancement (SME)
2017年6月29日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
Impairments in higher level cognitive processing, such as new learning and memory, are common in Multiple Sclerosis (MS) and negatively impact multiple aspects of everyday life, including occupational and social functioning.
Despite this, few studies have attempted to remediate these cognitive deficits in order to improve everyday functioning.
While not applied in traditional rehabilitation protocols as of yet, many techniques from cognitive psychology significantly improve learning and memory in healthy persons.
These techniques include the generation effect (GE), the spacing effect (SE), and the testing effect (TE).
These techniques have recently been incorporated into an 8-session treatment protocol, Stylistic Memory Enhancement (SME), designed to teach participants about each of the techniques, train them on how to apply the techniques in daily life and practice their application to daily life memory demanding situations.
The protocol includes teaching participants how to restructure a memory demanding situation in order to make optimal use of self-generation, spaced learning and self-testing.
The objective of the study is to test the efficacy of the SME in an MS population.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Clinically definite MS between the ages of 18 and 59. Participants must have impairment in new learning (determined by an in-person screen) with intact language comprehension.
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or drug abuse/dependence,
- Major psychiatric disturbance (e.g. bipolar disorder, schizophrenia) and neurological history other than MS.
- Corticosteroid use within the last month prior to the participation.
- Less than 1 month post most recent exacerbation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Treatment
The experimental group will meet with a study team member twice a week for 4 weeks (8 sessions) and receive memory strategy training.
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安慰剂比较：Control
The control group participants will meet with a study team member twice a week for 4 weeks (8 sessions) and receive control memory exercises.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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California Verbal Learning Test (CVLT-II- Total learning
大体时间：Baseline and post-intervention (5 weeks between testing sessions)
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Measure of change in new learning
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Baseline and post-intervention (5 weeks between testing sessions)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Memory Functioning Questionnaire
大体时间：Baseline and post-intervention ( 5 weeks between testing sessions)
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Measure of change in Self-report of everyday memory functioning
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Baseline and post-intervention ( 5 weeks between testing sessions)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-769-13
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Stylistic Memory Enhancement的临床试验
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