- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206034
Stylistic Memory Enhancement (SME)
29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Impairments in higher level cognitive processing, such as new learning and memory, are common in Multiple Sclerosis (MS) and negatively impact multiple aspects of everyday life, including occupational and social functioning.
Despite this, few studies have attempted to remediate these cognitive deficits in order to improve everyday functioning.
While not applied in traditional rehabilitation protocols as of yet, many techniques from cognitive psychology significantly improve learning and memory in healthy persons.
These techniques include the generation effect (GE), the spacing effect (SE), and the testing effect (TE).
These techniques have recently been incorporated into an 8-session treatment protocol, Stylistic Memory Enhancement (SME), designed to teach participants about each of the techniques, train them on how to apply the techniques in daily life and practice their application to daily life memory demanding situations.
The protocol includes teaching participants how to restructure a memory demanding situation in order to make optimal use of self-generation, spaced learning and self-testing.
The objective of the study is to test the efficacy of the SME in an MS population.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Clinically definite MS between the ages of 18 and 59. Participants must have impairment in new learning (determined by an in-person screen) with intact language comprehension.
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or drug abuse/dependence,
- Major psychiatric disturbance (e.g. bipolar disorder, schizophrenia) and neurological history other than MS.
- Corticosteroid use within the last month prior to the participation.
- Less than 1 month post most recent exacerbation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Treatment
The experimental group will meet with a study team member twice a week for 4 weeks (8 sessions) and receive memory strategy training.
|
|
|
Komparator placebo: Control
The control group participants will meet with a study team member twice a week for 4 weeks (8 sessions) and receive control memory exercises.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
California Verbal Learning Test (CVLT-II- Total learning
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (5 weeks between testing sessions)
|
Measure of change in new learning
|
Baseline and post-intervention (5 weeks between testing sessions)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Memory Functioning Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention ( 5 weeks between testing sessions)
|
Measure of change in Self-report of everyday memory functioning
|
Baseline and post-intervention ( 5 weeks between testing sessions)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-769-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stylistic Memory Enhancement
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność intelektualna, łagodnaHongkong
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
NeuroAEye LLCRekrutacyjnyHemianopsja homonimiczna | Homonimiczna kwadrantanopiaStany Zjednoczone
-
Amway (China) R&D CenterRekrutacyjny
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo