Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stylistic Memory Enhancement (SME)

2017. június 29. frissítette: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Impairments in higher level cognitive processing, such as new learning and memory, are common in Multiple Sclerosis (MS) and negatively impact multiple aspects of everyday life, including occupational and social functioning. Despite this, few studies have attempted to remediate these cognitive deficits in order to improve everyday functioning. While not applied in traditional rehabilitation protocols as of yet, many techniques from cognitive psychology significantly improve learning and memory in healthy persons. These techniques include the generation effect (GE), the spacing effect (SE), and the testing effect (TE). These techniques have recently been incorporated into an 8-session treatment protocol, Stylistic Memory Enhancement (SME), designed to teach participants about each of the techniques, train them on how to apply the techniques in daily life and practice their application to daily life memory demanding situations. The protocol includes teaching participants how to restructure a memory demanding situation in order to make optimal use of self-generation, spaced learning and self-testing. The objective of the study is to test the efficacy of the SME in an MS population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Clinically definite MS between the ages of 18 and 59. Participants must have impairment in new learning (determined by an in-person screen) with intact language comprehension.

Exclusion Criteria:

  • History of alcohol or drug abuse/dependence,
  • Major psychiatric disturbance (e.g. bipolar disorder, schizophrenia) and neurological history other than MS.
  • Corticosteroid use within the last month prior to the participation.
  • Less than 1 month post most recent exacerbation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Treatment
The experimental group will meet with a study team member twice a week for 4 weeks (8 sessions) and receive memory strategy training.
Placebo Comparator: Control
The control group participants will meet with a study team member twice a week for 4 weeks (8 sessions) and receive control memory exercises.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
California Verbal Learning Test (CVLT-II- Total learning
Időkeret: Baseline and post-intervention (5 weeks between testing sessions)
Measure of change in new learning
Baseline and post-intervention (5 weeks between testing sessions)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memory Functioning Questionnaire
Időkeret: Baseline and post-intervention ( 5 weeks between testing sessions)
Measure of change in Self-report of everyday memory functioning
Baseline and post-intervention ( 5 weeks between testing sessions)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Stylistic Memory Enhancement

3
Iratkozz fel