The Effect of Adding Dexamethasone to Epidural Bupivacaine for Total Knee Replacement Surgery
2017年8月1日 更新者：Mohamed galal aly、Assiut University
The purpose of this study was to evaluate the efficacy of dexamethasone when added to epidural bupivacaine on the duration of postoperative analgesia in patients underwent total knee replacement surgery.
研究概览
详细说明
Fifty patients underwent total knee replacement were included in the study. The patients (11 male and 39 female) were classified into two equal groups:- The patients received 15 mL plain bupivacaine + 2 mL (BS), or 8 mg dexamethasone (BD). The total volume injected in both groups was 17 ml.
Postoperative records:
- Pain score (NRS) at base line, then every 4 hrs for 24 hrs.
- Frequency of rescue analgesia.
- Postoperative side effects like nausea, vomiting, and over sedation.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee replacement surgery.
- ASA Physical status I,II,III.
Exclusion Criteria
- Patients' refusal.
- Uncooperative patients / Not able to understand pain assessment test.
- Patients with history of allergy to the used drugs.
- Significant liver disease.
- Pregnancy.
- Any contraindication for epidural anesthesia
- Failed technique.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：controlled group
Group І (control group): the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) +2 ml normal saline Group (BS).
|
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
其他名称：
|
|
有源比较器：dexamethasone group
Group II (dexamethasone group):- the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) + 8mg dexamethasone (2ml) Group (BD)
|
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
duration of postoperative analgesia (NRS)
大体时间：24 hrs postoperative
|
first patient request for analgesia or NRS 4 or more
|
24 hrs postoperative
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月3日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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