The Effect of Adding Dexamethasone to Epidural Bupivacaine for Total Knee Replacement Surgery
1 августа 2017 г. обновлено: Mohamed galal aly, Assiut University
The purpose of this study was to evaluate the efficacy of dexamethasone when added to epidural bupivacaine on the duration of postoperative analgesia in patients underwent total knee replacement surgery.
Обзор исследования
Подробное описание
Fifty patients underwent total knee replacement were included in the study. The patients (11 male and 39 female) were classified into two equal groups:- The patients received 15 mL plain bupivacaine + 2 mL (BS), or 8 mg dexamethasone (BD). The total volume injected in both groups was 17 ml.
Postoperative records:
- Pain score (NRS) at base line, then every 4 hrs for 24 hrs.
- Frequency of rescue analgesia.
- Postoperative side effects like nausea, vomiting, and over sedation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee replacement surgery.
- ASA Physical status I,II,III.
Exclusion Criteria
- Patients' refusal.
- Uncooperative patients / Not able to understand pain assessment test.
- Patients with history of allergy to the used drugs.
- Significant liver disease.
- Pregnancy.
- Any contraindication for epidural anesthesia
- Failed technique.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: controlled group
Group І (control group): the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) +2 ml normal saline Group (BS).
|
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: dexamethasone group
Group II (dexamethasone group):- the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) + 8mg dexamethasone (2ml) Group (BD)
|
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
duration of postoperative analgesia (NRS)
Временное ограничение: 24 hrs postoperative
|
first patient request for analgesia or NRS 4 or more
|
24 hrs postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 17100211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .