Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Adding Dexamethasone to Epidural Bupivacaine for Total Knee Replacement Surgery

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed galal aly, Assiut University
The purpose of this study was to evaluate the efficacy of dexamethasone when added to epidural bupivacaine on the duration of postoperative analgesia in patients underwent total knee replacement surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fifty patients underwent total knee replacement were included in the study. The patients (11 male and 39 female) were classified into two equal groups:- The patients received 15 mL plain bupivacaine + 2 mL (BS), or 8 mg dexamethasone (BD). The total volume injected in both groups was 17 ml.

Postoperative records:

  1. Pain score (NRS) at base line, then every 4 hrs for 24 hrs.
  2. Frequency of rescue analgesia.
  3. Postoperative side effects like nausea, vomiting, and over sedation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients scheduled for total knee replacement surgery.
  2. ASA Physical status I,II,III.

Exclusion Criteria

  1. Patients' refusal.
  2. Uncooperative patients / Not able to understand pain assessment test.
  3. Patients with history of allergy to the used drugs.
  4. Significant liver disease.
  5. Pregnancy.
  6. Any contraindication for epidural anesthesia
  7. Failed technique.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: controlled group
Group І (control group): the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) +2 ml normal saline Group (BS).
Lek: Dexamethasone
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
Inne nazwy:
  • Dekadron
Aktywny komparator: dexamethasone group
Group II (dexamethasone group):- the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) + 8mg dexamethasone (2ml) Group (BD)
Lek: Dexamethasone
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
Inne nazwy:
  • Dekadron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duration of postoperative analgesia (NRS)
Ramy czasowe: 24 hrs postoperative
first patient request for analgesia or NRS 4 or more
24 hrs postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Dexamethasone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj