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The Effect of Adding Dexamethasone to Epidural Bupivacaine for Total Knee Replacement Surgery

1 agosto 2017 aggiornato da: Mohamed galal aly, Assiut University
The purpose of this study was to evaluate the efficacy of dexamethasone when added to epidural bupivacaine on the duration of postoperative analgesia in patients underwent total knee replacement surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fifty patients underwent total knee replacement were included in the study. The patients (11 male and 39 female) were classified into two equal groups:- The patients received 15 mL plain bupivacaine + 2 mL (BS), or 8 mg dexamethasone (BD). The total volume injected in both groups was 17 ml.

Postoperative records:

  1. Pain score (NRS) at base line, then every 4 hrs for 24 hrs.
  2. Frequency of rescue analgesia.
  3. Postoperative side effects like nausea, vomiting, and over sedation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients scheduled for total knee replacement surgery.
  2. ASA Physical status I,II,III.

Exclusion Criteria

  1. Patients' refusal.
  2. Uncooperative patients / Not able to understand pain assessment test.
  3. Patients with history of allergy to the used drugs.
  4. Significant liver disease.
  5. Pregnancy.
  6. Any contraindication for epidural anesthesia
  7. Failed technique.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controlled group
Group І (control group): the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) +2 ml normal saline Group (BS).
Droga: Dexamethasone
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
Altri nomi:
  • Decadrone
Comparatore attivo: dexamethasone group
Group II (dexamethasone group):- the patients received 15 ml epidural plain bupivacaine (0.5%) + 8mg dexamethasone (2ml) Group (BD)
Droga: Dexamethasone
dexamethasone + plain Bupivacaine injected epidurally.
Altri nomi:
  • Decadrone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
duration of postoperative analgesia (NRS)
Lasso di tempo: 24 hrs postoperative
first patient request for analgesia or NRS 4 or more
24 hrs postoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100211

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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