术前口服地塞米松补充剂对甲状腺切除患者预后的影响。 (Dexa)

甲状腺手术后的恢复时间可能取决于多种因素，例如术后疼痛、恶心和呕吐、术后喉咙痛、与喉返神经麻痹相关的发声障碍以及与术后甲状旁腺功能减退相关的症状性术后低钙血症。

众所周知，糖皮质激素具有镇痛、抗炎、免疫调节和止吐作用。 然而，文献中很少有关于在接受甲状腺手术的患者中预防性使用糖皮质激素的信息。 在之前的一些研究中，术前静脉补充地塞米松与术后喉神经麻痹、术后甲状旁腺功能减退症的发生率降低以及术后疼痛、术后咽痛、恶心和呕吐的严重程度降低有关。 接受补充剂的患者的炎症生化参数和促炎细胞因子水平也有所降低。

波兰普遍存在维生素 D 缺乏症。 维生素 D 状态对手术患者的术后并发症有影响。 在之前的研究中，血清 25-羟基维生素 D 也被认为是一种负性急性期反应物，对急性和慢性炎症性疾病有影响。 这组作者说，血清 25-羟基维生素 D 水平是急性炎症损伤后维生素 D 状态的不可靠生物标志物。

在炎症的早期阶段，吞噬细胞和内皮细胞分泌促炎细胞因子，其中包括：白细胞介素：IL-1α/β、IL-6、IL-8、TNF。 拮抗组是抗炎细胞因子，包括白细胞介素：IL-4、-5、-10、-13，由Th2淋巴细胞产生。 这些细胞因子减少了 Th1 淋巴细胞分泌的白细胞介素的数量。

在与手术创伤评估相关的研究中发现了术后促炎和抗炎细胞因子水平的变化。 促炎性白细胞介素 1 和白细胞介素 6 在许多生物过程中发挥重要作用，例如炎症、败血症和伤口愈合。 白细胞介素6的表达与手术创伤的程度成正比。 反过来，白介素 10 被称为抑制细胞因子合成的细胞因子。 是最强的免疫抑制剂之一。

我的研究目的是评估术前口服地塞米松补充剂对接受全甲状腺切除术的非毒性多结节性甲状腺肿患者的生化参数和手术治疗结果的影响。

被罗兹医科大学普通外科和肿瘤外科录取且术前诊断为接受全甲状腺切除术的无毒性多结节性甲状腺肿的患者将被纳入研究。

在术前访问期间获得所有参与者的书面知情同意后，他们将被随机分配到补充剂组和安慰剂组。 该研究将是一项前瞻性、安慰剂对照和双盲（针对患者和外科医生）研究。

干预：在补充组中，将在手术前一小时口服单剂量 8mg 的地塞米松（地塞米松 Krka 片剂（8mg），波兰华沙）。 在安慰剂组中，患者将在手术前一小时接受一片甜味剂（Clio 片剂，带分配器的甜味剂，Instantina GES，维也纳，奥地利）。

术前在所有入组患者组（补充剂组和安慰剂组）中测量以下血清测试：血细胞计数、钙、无机磷酸盐、白蛋白、碱性磷酸酶、C 反应蛋白、降钙素原、25-羟基维生素 D 、纤维蛋白原、甲状旁腺激素、镁、白细胞介素 1β、白细胞介素 6、白细胞介素 10、促甲状腺激素、游离甲状腺素、游离三碘甲腺原氨酸。

将由 3 名经验丰富的外科医生在全身麻醉下通过横向宫颈切开术进行全甲状腺切除术，并常规识别喉返神经和甲状旁腺。

在全甲状腺切除术期间，将记录术中发现的甲状旁腺数量。

手术后 6 小时，所有入组患者的组将测量以下血清测试：血细胞计数、钙、无机磷酸盐、白蛋白、碱性磷酸酶、C 反应蛋白、降钙素原、25-羟基维生素 D、纤维蛋白原、甲状旁腺素、镁。 在成瘾方面，在手术后 6 小时评估症状性低钙血症、术后疼痛（根据 VAS 量表）、术后恶心和呕吐、术后喉咙痛和声音嘶哑的发生率和强度。

手术后 24 小时，将在所有入组患者组中测量以下血清测试：血细胞计数、钙、无机磷酸盐、白蛋白、碱性磷酸酶、C 反应蛋白、降钙素原、25-羟基维生素 D、纤维蛋白原、甲状旁腺素、镁、白细胞介素 1β、白细胞介素 6、白细胞介素 10。 此外，还将评估引流液中白细胞介素 1β、白细胞介素 6 和白细胞介素 10 的水平。 在成瘾方面，在手术后 24 小时评估症状性低钙血症、术后疼痛（根据视觉模拟量表 - VAS 量表）、术后恶心和呕吐、术后喉咙痛和声音嘶哑的发生率和强度。

实验室参数将通过 Cobas E411 分析仪上的电化学发光法和 AU680、Beckman Coulter 分析仪上的分光光度法来确定。 将使用化学发光微粒免疫测定法 (CMIA) (Architect 25-OHD) 测量 25-羟基维生素 D 水平。 白细胞介素水平将通过酶免疫测定法（EIA）（DGR Medtek）在 ElizaMat 2 X 分析仪上测定。

低钙血症症状将分为轻度（手或脚的刺痛感和麻木以及口周麻木）或重度（Chvostek 征、Trousseau 征、手足抽搐和手足痉挛阳性）。

术后低钙血症将定义为校正钙水平 <2.0 mmol/l，即使仅在一次测量中记录。

在两组中，将出现术后甲状旁腺功能减退症（术后 6 或 24 小时甲状旁腺素水平 <1.6 pmol/l）或住院期间出现症状性低钙血症的参与者将接受口服钙（3 克/天 - 每 8 小时服用 1 克）和维生素 D 衍生物（1 微克/天阿法骨化醇一次服用）。

如果口服补充剂后症状持续存在，将静脉注射葡萄糖酸钙。

有症状的低钙血症患者将接受补充直至症状消退。 甲状旁腺功能减退症患者在出院当天的治疗将延长至 6 周。

将对数据进行统计分析。 该研究的主要假设是，在接受补充剂的患者中，术后不适、血清钙和甲状旁腺素水平下降以及低血钙症状将不那么严重，促炎物质水平也会降低。 维生素 D 缺乏症在手术患者中可能很常见，术后 25-羟基维生素 D 水平低于术前测量值。

使用口服地塞米松可能是预防甲状腺全切除术后并发症的有效策略。

据我们所知，这是一项开创性研究，评估在接受甲状腺全切除术的同质非毒性多结节性甲状腺肿患者组中，在全甲状腺切除术前预防性口服地塞米松补充剂的有效性。