Cyclizine 比。地塞米松治疗剖宫产鞘内注射吗啡后恶心呕吐
赛克利嗪与地塞米松预防剖宫产患者鞘内注射吗啡后恶心呕吐的比较
研究概览
详细说明
术后恶心呕吐 (postoperative nausea and vomiting, PONV) 是指患者在术后 24-48 小时内发生的任何恶心、干呕或呕吐。 PONV 是麻醉后患者不满意的最常见原因之一,据报道在所有术后患者中发生率为 30%,在高危患者中高达 80%。 此外,PONV 在术前调查中经常被评为患者最希望避免的麻醉结果。 虽然缝线裂开、胃内容物吸入、食管破裂和其他与 PONV 相关的严重并发症很少见,但恶心和呕吐仍然是一种令人不快且非常常见的术后并发症,可能会延迟患者从麻醉后监护室出院,增加门诊病人的意外住院。
PONV 有许多公认的风险因素,分为两类:
A) 与患者相关的风险因素:
- 女性性别一直是 PONV 最强的危险因素,女性患者患 PONV 的可能性是男性的三倍。
- 对于成年患者,年龄是一个统计学上但不是临床上相关的危险因素,PONV 的发生率随着患者年龄的增长而降低。 然而,对于儿科患者,年龄会增加术后呕吐 (POV) 的风险,因此与 3 岁以下的儿童相比,3 岁以上的儿童发生 POV 的风险增加。
- 肥胖是 PONV 的一个重要危险因素:体重指数 (BMI) 超过 30 的患者具有 PONV 的双重风险。
- 非吸烟状态大约使患者发生 PONV 的风险增加一倍。 吸烟保护作用的具体机制尚不清楚,但最普遍认为的理论之一是香烟烟雾中的多环芳烃诱导细胞色素 P450 酶,从而增加致吐挥发性麻醉剂的代谢。
- 胃炎、胃溃疡或十二指肠溃疡等胃肠道疾病史会增加 PONV 的风险。
- 晕动病、梅尼埃病或既往 PONV 病史表明对 PONV 普遍易感。
B) 麻醉相关的危险因素:
- 挥发性麻醉剂的使用与 PONV 风险增加两倍相关,风险增加呈剂量依赖性。
- 术中和术后阿片类药物的使用通过降低肌张力和蠕动活动的机制以剂量依赖的方式增加 PONV 的风险,从而延迟胃排空,引起胃胀气,并引发呕吐反射。
- 麻醉持续时间有助于预测患者发生 PONV 的风险,因为麻醉持续时间描述了患者暴露于致吐刺激物,如挥发性麻醉剂和术中阿片类药物。
用于治疗 PONV 的止吐药:
第一行分为三类:血清素拮抗剂(例如 昂丹司琼)、皮质类固醇(例如 地塞米松)和多巴胺拮抗剂(例如 氟哌利多)对 PONV 具有相似的疗效,相对风险降低约 25%。 此外,它们独立发挥作用,组合使用时具有叠加效应。
地塞米松:可有效预防成人和儿童的 PONV。 与其他手术用药相比,地塞米松在降低PONV发生率方面具有同等甚至更好的疗效,并具有费用低、疗效长的优点。 地塞米松的止吐作用机制尚不清楚。 糖皮质激素受体存在于孤束核、中缝核和极后区,它们都与调节恶心和呕吐有关。 地塞米松可能通过调节这些细胞核中的神经传递或受体密度来影响 PONV。 临床上,地塞米松作为 PONV 的预防药物并未导致致命结果;因此,它通常被认为是一种有效且安全的止吐剂。 然而,它在这方面的使用可能会导致不良反应,主要是术后高血糖和感染。
- 第二条线是 Cyclizine:一种组胺 H1 拮抗剂,可口服或肠胃外给药,用于控制术后和药物引起的恶心和呕吐以及晕动病。 此外,它已被用于治疗影响前庭器官的疾病引起的眩晕。 虽然 cyclizine 发挥其止吐和抗眩晕作用的机制尚未完全阐明,但其中枢抗胆碱能特性是部分原因。 它还具有抗胆碱能、抗组胺、中枢神经系统抑制剂和局部麻醉作用。 cyclizine 被代谢为其 N-去甲基化衍生物 norcyclizine,与 cyclizine 相比,它的抗组胺活性很小。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mina Habib, Principal Investigator
- 电话号码:+201092644868
- 邮箱:micheale14@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性
- 18至45岁
- 产妇
- ASA I-II
- 全学期
排除标准:
- 有产科并发症的妇女。
- 有胎儿妥协证据的妇女。
- 患有胃肠道疾病的患者。
- 术前24小时内服用止吐药。
- 妊娠剧吐患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:地塞米松
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第一组(地塞米松)将在脐带被夹住后 1-2 分钟内接受 8 毫克静脉注射地塞米松。 第二组(Cyclizine)将在脐带被夹住后 1-2 分钟内接受 50 mg cyclizine |
有源比较器:环嗪
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第一组(地塞米松)将在脐带被夹住后 1-2 分钟内接受 8 毫克静脉注射地塞米松。 第二组(Cyclizine)将在脐带被夹住后 1-2 分钟内接受 50 mg cyclizine |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PONV 强度量表对鞘内注射吗啡后术后恶心和呕吐的变化。
大体时间:干预后30分钟、3小时、6小时恶心呕吐严重程度的变化
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恶心和呕吐被记录为存在或不存在, 当患者评估其 PONV 强度时,所有测量和评级均已完成。 我们还记录了已知与发生 PONV 的风险相关的因素,包括已知的 PONV 风险因素。 |
干预后30分钟、3小时、6小时恶心呕吐严重程度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛的变化(通过 VAS 评估)。
大体时间:干预前后即刻、干预后30分钟、干预后3小时、干预后6小时
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0 表示完全没有疼痛,10 表示经历过最严重的疼痛。
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干预前后即刻、干预后30分钟、干预后3小时、干预后6小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Cyclizine vs dexa for PONV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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