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早期种植体植入位点轮廓增强的长期效果

2017年8月14日 更新者:University of Bern
在这项前瞻性病例系列研究中,将对 20 名植入种植体的单冠患者进行为期 10 年的早期种植体植入并同时进行轮廓增强。 将评估临床、放射学和美学参数。 此外,将在 10 年时使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 检查面部骨壁,并与 6 年的数据进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • University Hospital Inselspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美学区拔牙后单牙间隙
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 大量吸烟(每天超过 10 支香烟)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轮廓增强
通过种植体植入来增加轮廓

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轮廓增强的有效性
大体时间:10年考试
用锥形束 CT 测量面部骨壁宽度(以毫米为单位)
10年考试

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
审美检查
大体时间:10年考试
粉红审美分数
10年考试
种植体周围软组织健康
大体时间:10年考试
牙菌斑指数
10年考试
随着时间的推移种植体周围骨质流失
大体时间:10年考试
从种植体肩台到第一个骨与种植体接触 (DIB) 的距离,单位为毫米
10年考试
种植体周围软组织健康
大体时间:10年考试
沟出血指数
10年考试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Daniel Buser, DMD、University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月10日

初级完成 (实际的)

2016年11月10日

研究完成 (实际的)

2016年11月10日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月14日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月14日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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