- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252106
Efectividad a largo plazo del aumento de contorno en sitios con colocación temprana de implantes
14 de agosto de 2017 actualizado por: University of Bern
En este estudio prospectivo de serie de casos, se seguirá durante 10 años a 20 pacientes con una corona unitaria implantosoportada después de la colocación temprana de implantes con aumento de contorno simultáneo.
Se evaluarán parámetros clínicos, radiológicos y estéticos.
Además, se utilizará la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) a los 10 años para examinar la pared ósea facial y compararla con los datos de los 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espacios de un solo diente después de la extracción en la zona estética
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Fumar mucho (más de 10 cigarrillos por día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aumento de contorno
|
Aumento de contorno con colocación de implantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad del aumento de contorno
Periodo de tiempo: Examen de 10 años
|
Medición del ancho de la pared del hueso facial con TC de haz cónico (en mm)
|
Examen de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen estético
Periodo de tiempo: Examen de 10 años
|
Puntuación estética rosa
|
Examen de 10 años
|
|
Salud de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Examen de 10 años
|
Índice de placas
|
Examen de 10 años
|
|
Pérdida ósea periimplantaria con el tiempo
Periodo de tiempo: Examen de 10 años
|
Distancia desde el hombro del implante hasta el primer contacto hueso-implante (DIB) en mm
|
Examen de 10 años
|
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Salud de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Examen de 10 años
|
Índice de sangrado del surco
|
Examen de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P004 Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .