- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252106
Efficacité à long terme de l'augmentation du contour dans les sites avec pose précoce d'implants
14 août 2017 mis à jour par: University of Bern
Dans cette étude de série de cas prospective, 20 patients porteurs d'une couronne unitaire implanto-portée suite à la pose précoce d'un implant avec augmentation simultanée du contour seront suivis pendant 10 ans.
Les paramètres cliniques, radiologiques et esthétiques seront évalués.
De plus, la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sera utilisée à 10 ans pour examiner la paroi osseuse faciale et comparée aux données à 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Écarts dentaires uniques après extraction dans la zone esthétique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tabagisme important (plus de 10 cigarettes par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Augmentation des contours
|
Augmentation du contour avec pose d'implant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'augmentation des contours
Délai: Examen de 10 ans
|
Mesure de la largeur de la paroi osseuse faciale avec des tomodensitomètres à faisceau conique (en mm)
|
Examen de 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen esthétique
Délai: Examen de 10 ans
|
Score esthétique rose
|
Examen de 10 ans
|
Santé des tissus mous péri-implantaires
Délai: Examen de 10 ans
|
Index des plaques
|
Examen de 10 ans
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Perte osseuse péri-implantaire dans le temps
Délai: Examen de 10 ans
|
Distance entre l'épaulement de l'implant et le premier contact os-implant (DIB) en mm
|
Examen de 10 ans
|
Santé des tissus mous péri-implantaires
Délai: Examen de 10 ans
|
Indice de saignement sulcus
|
Examen de 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (Réel)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P004 Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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