- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252106
Efficacia a lungo termine dell'aumento del contorno nei siti con posizionamento precoce dell'impianto
14 agosto 2017 aggiornato da: University of Bern
In questo studio prospettico di serie di casi, 20 pazienti con una corona singola supportata da impianto dopo l'inserimento precoce dell'impianto con simultaneo aumento del contorno saranno seguiti per 10 anni.
Verranno valutati i parametri clinici, radiologici ed estetici.
Inoltre, la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà utilizzata a 10 anni per esaminare la parete ossea facciale e confrontata con i dati a 6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lacune di singoli denti dopo l'estrazione nella zona estetica
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fumo pesante (più di 10 sigarette al giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aumento del contorno
|
Aumento del contorno con posizionamento dell'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'aumento del contorno
Lasso di tempo: Esame 10 anni
|
Misurazione della larghezza della parete dell'osso facciale con TC a fascio conico (in mm)
|
Esame 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame estetico
Lasso di tempo: Esame 10 anni
|
Punteggio estetico rosa
|
Esame 10 anni
|
|
Salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: Esame 10 anni
|
Indice di placca
|
Esame 10 anni
|
|
Perdita ossea perimplantare nel tempo
Lasso di tempo: Esame 10 anni
|
Distanza dalla spalla dell'impianto al primo contatto osso-impianto (DIB) in mm
|
Esame 10 anni
|
|
Salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: Esame 10 anni
|
Indice di sanguinamento del solco
|
Esame 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P004 Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .