- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252106
Długoterminowa skuteczność augmentacji konturu w miejscach z wczesnym wszczepieniem implantu
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Bern
W tym prospektywnym badaniu serii przypadków 20 pacjentów z pojedynczą koroną osadzoną na implancie po wczesnym umieszczeniu implantu z jednoczesną augmentacją konturu będzie obserwowanych przez 10 lat.
Ocenione zostaną parametry kliniczne, radiologiczne i estetyczne.
Ponadto tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostanie zastosowana po 10 latach w celu zbadania ściany kości twarzy i porównania z danymi z 6 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncze braki zębowe po ekstrakcji w strefie estetycznej
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nałogowe palenie (więcej niż 10 papierosów dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powiększenie konturu
|
Augmentacja konturu z wszczepieniem implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność powiększania konturu
Ramy czasowe: Egzamin 10 letni
|
Pomiar szerokości ściany kości twarzy za pomocą tomografii stożkowej (w mm)
|
Egzamin 10 letni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie estetyczne
Ramy czasowe: Egzamin 10 letni
|
Różowy wynik estetyczny
|
Egzamin 10 letni
|
|
Zdrowie tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: Egzamin 10 letni
|
Indeks płytki nazębnej
|
Egzamin 10 letni
|
|
Utrata kości wokół implantu w czasie
Ramy czasowe: Egzamin 10 letni
|
Odległość od ramienia implantu do pierwszego kontaktu kości z implantem (DIB) w mm
|
Egzamin 10 letni
|
|
Zdrowie tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: Egzamin 10 letni
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł
|
Egzamin 10 letni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P004 Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczęka, bezzębna, częściowo
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
Badania kliniczne na Augmentacja konturu z wszczepieniem implantu
-
Cardiac Dimensions Pty LtdZakończonyMigotanie przedsionków | Funkcjonalna niedomykalność mitralna | Czynnościowa niedomykalność mitralna przedsionkówAustralia, Grecja
-
Medtronic CardiovascularZakończonyNiedomykalność zastawki trójdzielnej | Niedoczynność zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone
-
Intersect ENTZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Intersect ENTZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatokStany Zjednoczone