- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252106
Eficácia a longo prazo do aumento do contorno em locais com colocação precoce de implantes
14 de agosto de 2017 atualizado por: University of Bern
Neste estudo prospectivo de série de casos, 20 pacientes com uma coroa única implanto-suportada após a colocação precoce do implante com aumento simultâneo do contorno serão acompanhados por 10 anos.
Parâmetros clínicos, radiológicos e estéticos serão avaliados.
Além disso, a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será usada em 10 anos para examinar a parede óssea facial e comparada com os dados de 6 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espaços dentários individuais após a extração na zona estética
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tabagismo pesado (mais de 10 cigarros por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aumento de contorno
|
Aumento de contorno com colocação de implantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do aumento de contorno
Prazo: Exame de 10 anos
|
Medição da largura da parede óssea facial com TCs de feixe cônico (em mm)
|
Exame de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame estético
Prazo: Exame de 10 anos
|
Pontuação Estética Rosa
|
Exame de 10 anos
|
|
Saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: Exame de 10 anos
|
Índice de placa
|
Exame de 10 anos
|
|
Perda óssea peri-implantar ao longo do tempo
Prazo: Exame de 10 anos
|
Distância do ombro do implante ao primeiro contato osso-implante (DIB) em mm
|
Exame de 10 anos
|
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Saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: Exame de 10 anos
|
Índice de sangramento do sulco
|
Exame de 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P004 Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .