- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252106
Långsiktig effektivitet av konturförstoring på platser med tidig implantatplacering
14 augusti 2017 uppdaterad av: University of Bern
I denna prospektiva fallseriestudie kommer 20 patienter med en implantatburen singelkrona efter tidig implantatplacering med samtidig konturförstoring att följas i 10 år.
Kliniska, radiologiska och estetiska parametrar kommer att bedömas.
Dessutom kommer cone beam computed tomography (CBCT) att användas efter 10 år för att undersöka ansiktets benvägg och jämföras med 6-årsdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkla tandspalter efter extraktion i den estetiska zonen
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kraftig rökning (mer än 10 cigaretter per dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konturförstärkning
|
Konturförstärkning med implantatplacering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av konturförstoring
Tidsram: 10 års tentamen
|
Mätning av ansiktsbensväggens bredd med konstråle-CTs (i mm)
|
10 års tentamen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetisk undersökning
Tidsram: 10 års tentamen
|
Rosa Esthetic Score
|
10 års tentamen
|
|
Peri-implantat mjukvävnads hälsa
Tidsram: 10 års tentamen
|
Plack Index
|
10 års tentamen
|
|
Peri-implantat benförlust över tid
Tidsram: 10 års tentamen
|
Avstånd från implantat-axeln till första ben-till-implantat-kontakt (DIB) i mm
|
10 års tentamen
|
|
Peri-implantat mjukvävnads hälsa
Tidsram: 10 års tentamen
|
Sulcus blödningsindex
|
10 års tentamen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P004 Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Käke, Edentuous, Delvis
-
University of Roma La SapienzaAvslutadEdentulous patienter
-
Cairo UniversityAvslutadEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFIK EDENTULÖS KÄFT | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Cairo UniversityOkändEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous käke | Edentuous MunEgypten
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTandimplantat | Fullständig edentulism | Edentuous käke | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Bilagor | Implantatburen överdental protesEgypten
-
University of Bari Aldo MoroAvslutadEdentulous Alveolar Ridge | Partiell edentulism | Edentuous käke | Edentuous MunItalien
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, inte rekryterandeTandimplantat misslyckades | Edentulous Alveolar Ridge | Käke, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfel av tandimplantatFörenade arabemiraten
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatstödd överprotes | Fullständig edentulism | Edentuous käke | Edentuous Mun | BilagorEgypten
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTandimplantat | Implantatstödd överprotes | Fullständig edentulism | Edentuous käke | Edentuous Mun | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | BilagorEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekryteringTandimplantat | Fullständig edentulism | Edentuous Mun | Allt på Four Technique | Edentuösa käkar | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
University of Roma La SapienzaAvslutadDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalien
Kliniska prövningar på Konturförstärkning med implantatplacering
-
SmileDent Kft.AvslutadTandimplantat | Edentulism | NavigeringUngern
-
BACKBONERekryteringKronisk smärta i ländryggen | Degenerativ disksjukdom | Diskbråck | LumbalkanalstenosDanmark, Frankrike, Tyskland
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkänd
-
Intersect ENTAdvance Research AssociatesAvslutadKronisk bihåleinflammationFörenta staterna
-
Intersect ENTAvslutadKronisk rhinosinusit (diagnos)Förenta staterna
-
Intersect ENTAvslutadKronisk bihåleinflammationFörenta staterna