- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252106
Langsiktig effektivitet av konturforsterkning på steder med tidlig implantatplassering
14. august 2017 oppdatert av: University of Bern
I denne prospektive case-seriestudien vil 20 pasienter med en implantatbåren enkelt krone etter tidlig implantatplassering med samtidig konturforstørrelse bli fulgt i 10 år.
Kliniske, radiologiske og estetiske parametere vil bli vurdert.
I tillegg vil cone beam computed tomography (CBCT) bli brukt etter 10 år for å undersøke ansiktsbeinveggen og sammenlignet med 6-års dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltanngap etter ekstraksjon i den estetiske sonen
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Storrøyking (mer enn 10 sigaretter per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konturforsterkning
|
Konturforsterkning med implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av konturforsterkning
Tidsramme: 10 års eksamen
|
Måling av ansiktsbeinveggbredde med kjeglestråle-CT-er (i mm)
|
10 års eksamen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetisk undersøkelse
Tidsramme: 10 års eksamen
|
Rosa estetisk partitur
|
10 års eksamen
|
|
Peri-implantat mykt vev helse
Tidsramme: 10 års eksamen
|
Plakettindeks
|
10 års eksamen
|
|
Peri-implantat bentap over tid
Tidsramme: 10 års eksamen
|
Avstand fra implantat-skulder til første bein-til-implantat-kontakt (DIB) i mm
|
10 års eksamen
|
|
Peri-implantat mykt vev helse
Tidsramme: 10 års eksamen
|
Sulcus blødningsindeks
|
10 års eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniel Buser, DMD, University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P004 Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjeve, edentuous, delvis
-
Cairo UniversityFullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFIK EDENTULØS KJEVE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
-
Cairo UniversityUkjentEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kjeve | Tedtende munnEgypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtTannimplantat | Fullstendig edentulisme | Edentuous kjeve | Edentulous Alveolar Ridge In Mandible | Vedlegg | Implantatstøttet overproteseEgypt
-
University of Bari Aldo MoroFullførtEdentulous Alveolar Ridge | Delvis edentulisme | Edentuous kjeve | Tedtende munnItalia
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTannimplantat mislyktes | Edentulous Alveolar Ridge | Kjeve, edentuous, delvis | Osseointegrasjonssvikt ved tannimplantatDe forente arabiske emirater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTannimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatstøttet overprotese | Fullstendig edentulisme | Edentuous kjeve | Tedtende munn | VedleggEgypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtTannimplantat | Implantatstøttet overprotese | Fullstendig edentulisme | Edentuous kjeve | Tedtende munn | Edentulous Alveolar Ridge In Mandible | VedleggEgypt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTannimplantat | Fullstendig edentulisme | Tedtende munn | Alt på Four Technique | Edentuous Jaws | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
-
University of Roma La SapienzaFullførtDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalia
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedFullførtEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
Kliniske studier på Konturforsterkning med implantatplassering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtMaksillær sinusforstørrelse | Posterior Maxillary AtrofTyrkia (Türkiye)
-
Intersect ENTFullførtKronisk bihulebetennelseForente stater
-
Intersect ENTFullførtKronisk rhinosinusitt (diagnose)Forente stater