Genome Studies of Hepatocellular Carcinoma Developed in Hepatitis C Patients With Sustained Virological Response (HEPCASUS)
2021年2月16日 更新者：Soo Aleman、Karolinska Institutet
In this international collaboration study, the research group will analyze somatic mutations of hepatocellular carcinoma (HCC) developed after sustained virological response (SVR) in patients treated with hepatitis C (HCV) therapy
研究概览
详细说明
Method Paired liver tissue samples will be collected from the tumour sections and also from the adjacent non-tumour tissues, for comparison in each individual.
The tissues have been collected as part of routine clinical work/other studies, by liver biopsies or at liver resection/liver transplantation.
Data regarding the patient characteristic will be collected.
Whole genome sequencing analyses are planned to be performed.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Please see eligibility criteria
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with sustained virological response (SVR) after interferon (IFN)-containing or IFN-free treatment, and developed hepatocellular carcinoma (HCC)
- Available liver biopsies from hepatocellular carcinoma and non-HCC tissue
Exclusion Criteria:
- Co-infection with chronic hepatitis B (HBsAg positive) or HIV infection.
- Liver transplantation prior to treatment-start, leading to SVR.
- Patients with diagnosed HCC prior to treatment-start, leading to SVR.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Patients with SVR and developed HCC
HCV patients with SVR and developed HCC plus available tissue from HCC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Characterisation of genomic mutations of HCC, developed in HCV patients with SVR
大体时间：5 years
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Genetic characteristics of HCCs will be compared to non-HCC tissue
|
5 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SAleman
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
Individual IPD will not be shared with other researchers
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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