The Effect of Ketamine on Immune Function and Prognosis in Patients Undergoing Colorectal Cancer Resection
2019年1月15日 更新者：Yonsei University
Systemic inflammation caused by surgery may aggravate immunosuppression in immunocompromised cancer patients.
The natural killer (NK) cell is a critical part of anti-tumor immunity.
ketamine, a N-methyl-D-asparate receptor antangonist, has anti-inflammatory activity and opioid-sparing effect.
This study investigate the effect of intraopertaive ketamine administration on immune function in patients undergoing laparoscopic colorectal cancer resection.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Jin Sun Cho, MD
- 电话号码：82-2-2228-5448
- 邮箱：chjs0214@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patient between 20 and 80 of age with ASA physical status Ⅰ-Ⅲ
- patient scheduled for laparoscopic colorectal cancer resection
Exclusion Criteria:
- ASA physical status Ⅳ
- severe hepatorenal disease
- heart failure
- infection
- increased intracranial pressure, seizure
- preoperative chemotherapy
- immune or endocrine disease
- metastasis to other organ
- problem with communication
- pregnancy
- body mass index > 35 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ketamine group
Ketamine is administered intravenously with a loading dose of 0.25 mg/kg at 5 minutes before surgery, followed by an infusion rate of 0.05 mg/kg/h to the end of surgery.
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Ketamine is administered intravenously with a loading dose of 0.25 mg/kg at 5 minutes before surgery, followed by an infusion rate of 0.05 mg/kg/h to the end of surgery.
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安慰剂比较：control group
0.9% saline solution
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0.9% saline solution
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然杀伤细胞的细胞毒性
大体时间：术后第1天
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使用 NK Vue Kit™（ATGen，京畿道，韩国）测量自然杀伤细胞的细胞毒性。
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术后第1天
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natural killer cell cytotoxicity
大体时间：Baseline
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Natural killer cell cytotoxicity is measured with NK Vue Kit™(ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
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Baseline
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natural killer cell cytotoxicity
大体时间：1 hour after surgery
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Natural killer cell cytotoxicity is measured with NK Vue Kit™(ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
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1 hour after surgery
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natural killer cell cytotoxicity
大体时间：postoperative day 2
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Natural killer cell cytotoxicity is measured with NK Vue Kit™(ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
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postoperative day 2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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proinflammatory cytokine
大体时间：Baseline
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Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
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Baseline
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proinflammatory cytokine
大体时间：1 hour after surgery
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Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
|
1 hour after surgery
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proinflammatory cytokine
大体时间：postoperative day 1
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Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
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postoperative day 1
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proinflammatory cytokine
大体时间：postoperative day 2
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Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
|
postoperative day 2
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recurrence
大体时间：1 year after surgery
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Cancer recurrence is evaluated 1 year after surgery.
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1 year after surgery
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metastasis
大体时间：1 year after surgery
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Cancer metastasis is evaluated 1 year after surgery.
|
1 year after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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