Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Ketamine on Immune Function and Prognosis in Patients Undergoing Colorectal Cancer Resection

15. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Systemic inflammation caused by surgery may aggravate immunosuppression in immunocompromised cancer patients. The natural killer (NK) cell is a critical part of anti-tumor immunity. ketamine, a N-methyl-D-asparate receptor antangonist, has anti-inflammatory activity and opioid-sparing effect. This study investigate the effect of intraopertaive ketamine administration on immune function in patients undergoing laparoscopic colorectal cancer resection.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patient between 20 and 80 of age with ASA physical status Ⅰ-Ⅲ
  • patient scheduled for laparoscopic colorectal cancer resection

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status Ⅳ
  • severe hepatorenal disease
  • heart failure
  • infection
  • increased intracranial pressure, seizure
  • preoperative chemotherapy
  • immune or endocrine disease
  • metastasis to other organ
  • problem with communication
  • pregnancy
  • body mass index > 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ketamine group
Ketamine is administered intravenously with a loading dose of 0.25 mg/kg at 5 minutes before surgery, followed by an infusion rate of 0.05 mg/kg/h to the end of surgery.
Legemiddel: Ketamine
Ketamine is administered intravenously with a loading dose of 0.25 mg/kg at 5 minutes before surgery, followed by an infusion rate of 0.05 mg/kg/h to the end of surgery.
Placebo komparator: control group
0.9% saline solution
Legemiddel: Saline
0.9% saline solution

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
naturlig mordercelle cytotoksisitet
Tidsramme: postoperativ dag 1
Naturlig drepende celle cytotoksisitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 1
natural killer cell cytotoxicity
Tidsramme: Baseline
Natural killer cell cytotoxicity is measured with NK Vue Kit™(ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
Baseline
natural killer cell cytotoxicity
Tidsramme: 1 hour after surgery
Natural killer cell cytotoxicity is measured with NK Vue Kit™(ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 hour after surgery
natural killer cell cytotoxicity
Tidsramme: postoperative day 2
Natural killer cell cytotoxicity is measured with NK Vue Kit™(ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperative day 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proinflammatory cytokine
Tidsramme: Baseline
Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
Baseline
proinflammatory cytokine
Tidsramme: 1 hour after surgery
Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
1 hour after surgery
proinflammatory cytokine
Tidsramme: postoperative day 1
Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
postoperative day 1
proinflammatory cytokine
Tidsramme: postoperative day 2
Inflammtory response is assesssed by measuring levels of proinflammtory cytokines.
postoperative day 2
recurrence
Tidsramme: 1 year after surgery
Cancer recurrence is evaluated 1 year after surgery.
1 year after surgery
metastasis
Tidsramme: 1 year after surgery
Cancer metastasis is evaluated 1 year after surgery.
1 year after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0475

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Ketamine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere