瘘管激光闭合术
2018年5月25日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
肛门复合瘘对直肠外科手术构成挑战,因为它的治疗护理由于复发的频率和保护括约肌功能的必要性而变得复杂。
几年来,开发了不同的技术“所述括约肌保留技术”来处理肛门失禁风险中的瘘管。
最近有一个,使用尚未评估的剪辑系统命名为 FiLAC。
目的是评估他的新手术技术的成功率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有使用 FiLAC 激光技术进行手术适应症的患者
描述
纳入标准:
- 肛瘘患者在纳入前至少 3 个月进行了引流。
排除标准:
- 瘘管引流不畅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术成功率
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月16日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月25日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
FiLAC激光的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的