- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297138
Laserowe zamykanie przetoki
Przetoka kompleksu odbytu stanowi wyzwanie w chirurgii proktologicznej ze względu na złożoność opieki terapeutycznej ze względu na częstość nawrotów oraz konieczność ochrony funkcji zwieraczy.
Przez kilka lat opracowywano różne techniki „wspomniane techniki oszczędzające zwieracze” w celu leczenia przetok zagrożonych w obrębie odbytu.
Ostatnio jest jeden z nich, nazwany FiLAC, używający systemu klipsów, który nie został jeszcze oceniony.
Celem jest ocena wskaźnika sukcesu jego nowej techniki chirurgicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przetoką odbytu drenowaną co najmniej 3 miesiące przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Przetoka nie jest dobrze osuszona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FILAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser FiLAC
-
University of MalayaZakończony
-
Chinese University of Hong KongRejestracja na zaproszenieChoroby zapalne jelit | Przetoka okołoodbytniczaHongkong
-
State Scientific Centre of Coloproctology, Russian...NieznanyPrzetoka odbytuFederacja Rosyjska
-
Region SkaneZawieszonyPrzetoka odbytu | Przetoka-w-odbycieSzwecja
-
Surp Pırgiç Armenian HospitalNieznanyPrzetoka odbytu | Przetoka w Ano | Nietrzymanie moczu zwieracza AniIndyk
-
University Hospital, AntwerpJessa Hospital; University Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; AZ...RekrutacyjnyPrzetoka odbytnicza | Przetoka w AnoBelgia
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Mansoura UniversityNieznanyWspomagane wideo leczenie przetok odbytuEgipt