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TurboPower + DCB 治疗股腘部新发/再狭窄和支架内再狭窄病变

2019年4月4日 更新者:Spectranetics Corporation

涡轮功率激光斑块切除术联合药物涂层球囊血管成形术治疗股腘新发/再狭窄和支架内再狭窄病变

一项评估 Turbo Power 激光旋磨术 + 药物涂层球囊 (DCB) 血管成形术治疗股腘动脉新生/再狭窄病变和支架内再狭窄 (ISR) 的回顾性研究。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Cardiovascular Institute of the South

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者是从研究者的一般患者人群中招募的,他们必须符合纳入/排除标准。

描述

纳入标准:

  • 所有使用 Turbo Power 激光旋磨术加药物涂层球囊血管成形术治疗股腘动脉新发/再狭窄病变或支架内再狭窄的患者

排除标准:

  • 关于程序方法和治疗的任何不完整数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未进行靶病变血运重建 (TLR) 的参与者人数
大体时间:1年
目标病变血运重建被定义为任何经皮或手术干预治疗目标病变的再狭窄或再闭塞
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月3日

初级完成 (实际的)

2018年6月5日

研究完成 (实际的)

2018年6月5日

研究注册日期

首次提交

2017年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月5日

首次发布 (实际的)

2017年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月4日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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