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ターボパワー + DCB 大腿膝窩筋 de novo/再狭窄およびステント内再狭窄病変の治療

2019年4月4日 更新者：Spectranetics Corporation

ターボ パワー レーザー アテローム切除術と薬物コーティング バルーン血管形成術を併用した、大腿膝窩動脈のデノボ/再狭窄およびステント内再狭窄病変の治療

大腿膝窩動脈の de novo/再狭窄病変およびステント内再狭窄 (ISR) の治療のための Turbo Power レーザー アテレクトミー + 薬物被覆バルーン (DCB) 血管形成術を評価する後ろ向き研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Cardiovascular Institute of the South

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は治験責任医師の一般患者集団から募集され、包含/除外基準を満たさなければなりません。

説明

包含基準:

  • -Turbo Powerレーザーアテローム切除術と薬物コーティングされたバルーン血管形成術を使用して、大腿膝窩動脈のde novo /再狭窄病変またはステント内再狭窄の治療を受けたすべての患者

除外基準:

  • 手続き的アプローチと治療に関する不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的病変血行再建術（TLR）のない参加者の数
時間枠：1年
標的病変の血行再建術は、標的病変の再狭窄または再閉塞を治療するための経皮的または外科的介入として定義されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Spectranetics Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月3日

一次修了 (実際)

2018年6月5日

研究の完了 (実際)

2018年6月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月5日

最初の投稿 (実際)

2017年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-0906

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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