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대퇴 슬와 De Novo/재협착 및 스텐트 내 재협착 병변의 TurboPower + DCB 치료

2019년 4월 4일 업데이트: Spectranetics Corporation

대퇴 슬와 De Novo/재협착 및 스텐트 내 재협착 병변의 치료를 위한 약물 코팅 풍선 혈관성형술과 결합된 터보 파워 레이저 죽종절제술

대퇴 슬와 신생/재협착 병변 및 스텐트내 재협착증(ISR) 치료를 위한 Turbo Power 레이저 죽종절제술 + 약물 코팅 풍선(DCB) 혈관성형술을 평가하기 위한 후향적 연구.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 조사자의 일반 환자 모집단에서 모집되며 포함/제외 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • Turbo Power 레이저 죽상절제술과 약물 코팅 풍선 혈관 성형술을 사용하여 대퇴 슬와 신생/재협착 병변 또는 스텐트 내 재협착으로 치료받은 모든 환자

제외 기준:

  • 절차적 접근 및 치료에 대한 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 병변 재관류술(TLR)이 없는 참가자 수
기간: 일년
표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 재폐색을 치료하기 위한 경피적 또는 외과적 개입으로 정의됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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