接受机器人辅助腹腔镜泌尿生殖外科手术的患者的 EPAD 监测
2023年4月11日 更新者：Robert McClain, MD、Mayo Clinic
参加本研究的参与者将被安排进行腹腔镜泌尿生殖外科手术和 EPAD 监测，作为术中临床护理的一部分。 计划进行泌尿生殖外科手术的患者由于术中体位的原因通常有发生神经损伤的风险。
体感诱发电位装置 (SSEP) 通常用于检测周围神经的未决损伤。 本研究的目的是使用 SSEP 监测来确定 SSEP 波形显着变化的发生率和潜在原因，并将这些变化与机器人手术后臂丛神经的神经系统状态相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受机器人辅助腹腔镜泌尿生殖外科手术的患者
- 计划将 EPAD 监测作为术中临床护理的一部分的患者
排除标准：
• 既往有多发性神经病、腕管、尺神经病或类似神经缺陷病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：观察
所有参与者都将通过 EPAD 系统进行监控
|
EPAD 系统将用作日常护理的一部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体感诱发电位监测
大体时间：在术后的最初 24 小时内
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泌尿生殖外科手术患者体感诱发电位的记录
|
在术后的最初 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert McClain, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月5日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-006546
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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