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ロボット支援腹腔鏡下泌尿生殖器手術を受ける患者の EPAD モニタリング

2023年4月11日 更新者：Robert McClain, MD、Mayo Clinic

この研究に登録される参加者は、術中の臨床ケアの一環として、腹腔鏡下泌尿生殖器手術とEPADモニタリングを受ける予定です。 泌尿生殖器手術が予定されている患者は、術中のポジショニングのために神経損傷を発症するリスクが高いことがよくあります。

体性感覚誘発電位デバイス (SSEP) は、末梢神経への保留中の損傷を検出するために一般的に使用されます。 本研究の目的は、SSEP モニタリングを使用して、SSEP 波形の重大な変化の発生率と潜在的な原因を特定し、これらの変化をロボット手術後の腕神経叢の神経学的状態と相関させることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ロボット支援腹腔鏡下泌尿生殖器手術を受ける予定の患者
  • -術中の臨床ケアの一環としてEPADモニタリングを受ける予定の患者

除外基準:

• 多発神経障害、手根管、尺骨神経障害、または同様の神経学的欠陥の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：観察
すべての参加者はEPADシステムで監視されます
デバイス：EPADモニタリングシステム
EPADシステムは日常ケアの一部として使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体性感覚誘発電位モニタリング
時間枠：術後の最初の 24 時間以内
泌尿生殖器手術を受ける患者における体性感覚誘発電位の記録
術後の最初の 24 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Robert McClain, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月5日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-006546

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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