Monitoreo EPAD de pacientes sometidos a cirugía genitourinaria laparoscópica asistida por robot
Los participantes que se inscribirán en este estudio habrán sido programados para someterse a cirugía genitourinaria laparoscópica y monitoreo EPAD como parte de su atención clínica intraoperatoria. Los pacientes programados para cirugía genitourinaria a menudo corren el riesgo de desarrollar lesiones nerviosas debido a la posición intraoperatoria.
Los dispositivos de potencial evocado somatosensorial (SSEP) se usan comúnmente para detectar lesiones pendientes en los nervios periféricos. El propósito del presente estudio es usar el monitoreo de SSEP para determinar la incidencia y las posibles causas de cambios significativos en las formas de onda de SSEP y correlacionar estos cambios con el estado neurológico del plexo braquial después de la cirugía robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a cirugía genitourinaria laparoscópica asistida por robot
- Pacientes que están programados para tener monitoreo EPAD como parte de su cuidado clínico intraoperatorio
Criterio de exclusión:
• Pacientes con antecedentes de polineuropatía, túnel carpiano, neuropatía cubital o deficiencias neurológicas similares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Observación
Todos los participantes serán monitoreados con sistema EPAD
|
El sistema EPAD se utilizará como parte de la atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo de Potenciales Evocados Somatosensoriales
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
|
Registro de potenciales evocados somatosensoriales en pacientes sometidos a cirugía genitourinaria
|
en las primeras 24 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert McClain, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-006546
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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