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Monitoraggio EPAD dei pazienti sottoposti a chirurgia genitourinaria laparoscopica robotica assistita

11 aprile 2023 aggiornato da: Robert McClain, MD, Mayo Clinic

Ai partecipanti da arruolare in questo studio sarà stato programmato di sottoporsi a chirurgia genitourinaria laparoscopica e monitoraggio EPAD come parte della loro assistenza clinica intraoperatoria. I pazienti in attesa di chirurgia genito-urinaria sono spesso a rischio di sviluppare lesioni ai nervi a causa del posizionamento intraoperatorio.

I dispositivi per potenziali evocati somatosensoriali (SSEP) sono comunemente usati per rilevare lesioni in attesa ai nervi periferici. Lo scopo del presente studio è utilizzare il monitoraggio SSEP per determinare l'incidenza e le potenziali cause di cambiamenti significativi nelle forme d'onda SSEP e correlare questi cambiamenti con lo stato neurologico del plesso brachiale dopo la chirurgia robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia genitourinaria laparoscopica robotica assistita
  • Pazienti che devono essere sottoposti a monitoraggio EPAD come parte della loro assistenza clinica intraoperatoria

Criteri di esclusione:

• Pazienti con precedente storia di polineuropatia, tunnel carpale, neuropatia ulnare o carenze neurologiche simili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Osservazione
Tutti i partecipanti saranno monitorati con il sistema EPAD
Dispositivo: Sistema di monitoraggio EPAD
Il sistema EPAD sarà utilizzato come parte delle cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore del periodo postoperatorio
Registrazione dei potenziali evocati somatosensoriali in pazienti sottoposti a chirurgia genito-urinaria
nelle prime 24 ore del periodo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert McClain, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-006546

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

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