EPAD-Überwachung von Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Urogenitalchirurgie unterziehen
Teilnehmer, die in diese Studie aufgenommen werden sollen, sollen sich einer laparoskopischen Urogenitalchirurgie und einer EPAD-Überwachung als Teil ihrer intraoperativen klinischen Versorgung unterzogen haben. Patienten, bei denen eine Urogenitalchirurgie geplant ist, sind aufgrund der intraoperativen Positionierung häufig einem Risiko ausgesetzt, Nervenverletzungen zu entwickeln.
Somatosensorisch evozierte Potentialgeräte (SSEP) werden üblicherweise verwendet, um eine drohende Verletzung peripherer Nerven zu erkennen. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die SSEP-Überwachung zu verwenden, um die Häufigkeit und mögliche Ursachen signifikanter Änderungen der SSEP-Wellenformen zu bestimmen und diese Änderungen mit dem neurologischen Status des Plexus brachialis nach einer Roboteroperation zu korrelieren.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen Urogenitalchirurgie unterziehen sollen
- Patienten, bei denen eine EPAD-Überwachung als Teil ihrer klinischen Versorgung intraoperativ geplant ist
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Polyneuropathie, Karpaltunnel, Ulnarneuropathie oder ähnlichen neurologischen Mängeln in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Überwachung
Alle Teilnehmer werden mit dem EPAD-System überwacht
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Das EPAD-System wird im Rahmen der routinemäßigen Versorgung verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung somatosensorisch evozierter Potenziale
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Operation
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Aufzeichnung des somatosensorisch evozierten Potenzials bei Patienten, die sich einer Urogenitalchirurgie unterziehen
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in den ersten 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert McClain, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-006546
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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