Monitoramento EPAD de Pacientes Submetidos à Cirurgia Genitourinária Laparoscópica Assistida por Robótica
Os participantes a serem incluídos neste estudo terão agendado cirurgia geniturinária laparoscópica e monitoramento EPAD como parte de seus cuidados clínicos intraoperatórios. Pacientes agendados para cirurgia geniturinária geralmente correm o risco de desenvolver lesões nervosas devido ao posicionamento intraoperatório.
Os dispositivos de potencial evocado somatossensorial (SSEP) são comumente usados para detectar lesões pendentes nos nervos periféricos. O objetivo do presente estudo é usar o monitoramento do SSEP para determinar a incidência e as possíveis causas de alterações significativas nas formas de onda do SSEP e correlacionar essas alterações com o estado neurológico do plexo braquial após a cirurgia robótica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia geniturinária laparoscópica assistida por robótica
- Pacientes programados para monitoramento EPAD como parte de seus cuidados clínicos no intraoperatório
Critério de exclusão:
• Pacientes com história prévia de polineuropatia, túnel do carpo, neuropatia ulnar ou deficiências neurológicas semelhantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Observação
Todos os participantes serão monitorados com sistema EPAD
|
O sistema EPAD será usado como parte dos cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento do potencial evocado somatossensorial
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Registro do potencial evocado somatossensorial em pacientes submetidos à cirurgia geniturinária
|
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert McClain, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-006546
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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