- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319407
로봇 보조 복강경 비뇨생식기 수술을 받는 환자의 EPAD 모니터링
2023년 4월 11일 업데이트: Robert McClain, MD, Mayo Clinic
이 연구에 등록할 참가자는 수술 중 임상 치료의 일부로 복강경 비뇨 생식기 수술 및 EPAD 모니터링을 받을 예정입니다. 비뇨 생식기 수술이 예정된 환자는 종종 수술 중 자세로 인해 신경 손상이 발생할 위험이 있습니다.
체감각유발전위장치(SSEP)는 일반적으로 말초 신경의 손상을 감지하는 데 사용됩니다. 본 연구의 목적은 SSEP 모니터링을 사용하여 SSEP 파형의 중요한 변화의 발생률 및 잠재적 원인을 결정하고 이러한 변화를 로봇 수술 후 상완신경총의 신경학적 상태와 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 비뇨생식기 수술을 받을 예정인 환자
- 수술 중 임상 치료의 일부로 EPAD 모니터링을 받을 예정인 환자
제외 기준:
• 이전에 다발신경병증, 수근관, 척골 신경병증 또는 유사한 신경학적 결함의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 관찰
모든 참가자는 EPAD 시스템으로 모니터링됩니다.
|
EPAD 시스템은 일상적인 치료의 일부로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체감각 유발 전위 모니터링
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
|
비뇨 생식기 수술을받는 환자의 체성 감각 유발 잠재력 기록
|
수술 후 첫 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert McClain, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-006546
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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