Surveillance EPAD des patients subissant une chirurgie génito-urinaire laparoscopique assistée par robot
Les participants à inscrire dans cette étude auront été programmés pour subir une chirurgie génito-urinaire laparoscopique et une surveillance EPAD dans le cadre de leurs soins cliniques peropératoires. Les patients devant subir une chirurgie génito-urinaire sont souvent à risque de développer des lésions nerveuses en raison du positionnement peropératoire.
Les dispositifs à potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP) sont couramment utilisés pour détecter les lésions imminentes des nerfs périphériques. Le but de la présente étude est d'utiliser la surveillance SSEP pour déterminer l'incidence et les causes potentielles de changements significatifs dans les formes d'onde SSEP et de corréler ces changements avec l'état neurologique du plexus brachial après une chirurgie robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie génito-urinaire laparoscopique assistée par robot
- Patients devant bénéficier d'une surveillance EPAD dans le cadre de leurs soins cliniques peropératoires
Critère d'exclusion:
• Patients ayant des antécédents de polyneuropathie, du canal carpien, de neuropathie ulnaire ou de déficiences neurologiques similaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Observation
Tous les participants seront surveillés avec le système EPAD
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Le système EPAD sera utilisé dans le cadre des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance des potentiels évoqués somatosensoriels
Délai: dans les 24 premières heures de la période postopératoire
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Enregistrement des potentiels évoqués somatosensoriels chez les patients subissant une chirurgie génito-urinaire
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dans les 24 premières heures de la période postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert McClain, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-006546
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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