术中多巴酚丁胺压力测试与散斑追踪降低术后死亡率 (ISTMO) (ISTMO)
2026年5月6日 更新者：Lina Pietropaoli、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
使用多巴酚丁胺和斑点追踪的术中压力测试可降低术后死亡率
围手术期不良心血管事件是非心脏手术后发病率和死亡率的主要原因。 围手术期心脏并发症对发病率和死亡率、住院和长期护理以及资源利用的影响是巨大的。 接受非心脏手术的老年患者比例不断增加，引起了人们对围手术期心脏不良事件的严重关注。 手术期间心脏并发症的早期诊断和及时治疗的责任完全由麻醉师承担。 目前，对术后 AMI 和/或死亡高危患者的可靠术中识别尚不充分，但可以为患者带来实质性益处，因为可以制定预防措施。 可靠且可重复的局部和全局心肌功能定量测量可以改善术前风险分层并在心肌功能发生急性变化时指导麻醉管理。
在本研究中，假设通过二维斑点追踪超声心动图进行术中多巴酚丁胺负荷超声心动图检查可以识别围手术期不良心脏事件风险较高的患者。
研究概览
详细说明
Due to changes in study execution, analyses focused on prospectively collected physiological data examining myocardial contractile reserve and its association with postoperative myocardial injury
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
- MUHC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何剖腹手术
- 任何开胸手术
- 任何髋关节手术
- 任何复杂的肿瘤手术 o 任何胸腔镜检查
排除标准：
- 80岁以上的女性
- 接受慢性全身性皮质类固醇治疗的患者
- 确诊的咽部或胃食管病变（如食管静脉曲张、狭窄、憩室、肿瘤、食管炎、Mallory-Weiss 撕裂或任何这些疾病的既往手术史）
- 严重咽部或胃食管病变的体征和症状（包括吞咽痛、吞咽困难）
- 紧急手术
- 年龄小于50岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DST（多巴酚丁胺压力测试）
对接受大手术的患者进行多巴酚丁胺负荷超声心动图检查
|
将进行多巴酚丁胺负荷超声心动图检查：切皮前和手术结束时。 在静息时进行 TEE 评估以评估心肌结构、功能和潜在的局部室壁运动异常后，将开始输注多巴酚丁胺
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|
无干预：NDST（无多巴酚丁胺压力测试）
患者拒绝多巴酚丁胺负荷试验和经食管超声心动图测量术后第一个 24 小时内的肌钙蛋白水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天
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死亡
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗塞
大体时间：手术后30天内
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新的心电图随着肌钙蛋白的增加而改变
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Francesco Donatelli, MD、MUHC - McGill University Health Centre
- 首席研究员：Ferdinando Luca Lorini, MD、Ospedale Papa Giovanni Xxiii
- 研究主任：Lina Pietropaoli, MD, PhD、MUHC - McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月19日
初级完成 (实际的)
2018年1月19日
研究完成 (实际的)
2021年1月19日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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