Prueba de esfuerzo intraoperatoria con dobutamina con seguimiento de manchas para disminuir la mortalidad posoperatoria (ISTMO) (ISTMO)
6 de mayo de 2026 actualizado por: Lina Pietropaoli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Prueba de esfuerzo intraoperatoria con dobutamina y seguimiento de manchas para disminuir la mortalidad posoperatoria
Los eventos cardiovasculares adversos perioperatorios son la principal causa de morbilidad y mortalidad después de la cirugía no cardíaca. Las implicaciones de las complicaciones cardíacas perioperatorias sobre la morbilidad y la mortalidad, la atención hospitalaria y a largo plazo y la utilización de recursos son enormes. La proporción cada vez mayor de pacientes de edad avanzada que se presentan para cirugía no cardíaca plantea serias preocupaciones con respecto a los eventos cardíacos adversos en el período perioperatorio. La responsabilidad del diagnóstico precoz y el tratamiento oportuno de las complicaciones cardíacas durante la cirugía recae totalmente en el anestesiólogo. La identificación intraoperatoria confiable de pacientes con alto riesgo de IAM posoperatorio y/o muerte es actualmente inadecuada, pero puede otorgar beneficios sustanciales a los pacientes ya que se podrían instituir medidas preventivas. Una medida cuantitativa confiable y reproducible de la función miocárdica regional y global podría mejorar la estratificación del riesgo preoperatorio y guiar el manejo anestésico cuando ocurren cambios agudos en la función miocárdica.
En el presente estudio, se plantea la hipótesis de que la ecocardiografía de estrés con dobutamina intraoperatoria mediante ecocardiografía de seguimiento de puntos bidimensional puede identificar a los pacientes con mayor riesgo de eventos cardíacos adversos perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Due to changes in study execution, analyses focused on prospectively collected physiological data examining myocardial contractile reserve and its association with postoperative myocardial injury
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- MUHC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier laparotomía
- Cualquier toracotomía
- Cualquier cirugía de cadera
- Cualquier cirugía oncológica compleja o Cualquier toracoscopia
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 80 años
- Pacientes en tratamiento crónico con corticosteroides sistémicos
- Patologías faríngeas o gastroesofágicas diagnosticadas (como várices esofágicas, estenosis, divertículos, tumor, esofagitis, desgarro de Mallory-Weiss o cirugía previa por cualquiera de estas)
- Signos y síntomas de patologías faríngeas o gastroesofágicas graves (incluyendo odinofagia, disfagia)
- Cirugía de emergencia
- Edad menor de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DST (prueba de estrés con dobutamina)
ecocardiografía de estrés con dobutamina realizada a pacientes sometidos a cirugía mayor
|
Se realizará una ecocardiografía de estrés con dobutamina: antes de la incisión cutánea y al final de la cirugía. Después de una evaluación de TEE en reposo para evaluar la estructura miocárdica, la función y las posibles anomalías regionales del movimiento de la pared, se iniciará la infusión de dobutamina.
|
|
Sin intervención: NDST (prueba de estrés sin dobutamina)
los pacientes rechazaron la prueba de esfuerzo con dobutamina y la ecocardiografía transesofágica midió el nivel de troponina en las primeras 24 horas después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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mortalidad
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
nuevos cambios en el ECG con aumento de troponina
|
dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Donatelli, MD, MUHC - McGill University Health Centre
- Investigador principal: Ferdinando Luca Lorini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII
- Director de estudio: Lina Pietropaoli, MD, PhD, MUHC - McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Wu WC, Schifftner TL, Henderson WG, Eaton CB, Poses RM, Uttley G, Sharma SC, Vezeridis M, Khuri SF, Friedmann PD. Preoperative hematocrit levels and postoperative outcomes in older patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2007 Jun 13;297(22):2481-8. doi: 10.1001/jama.297.22.2481.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators; Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 15-228-MUHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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