Test de stress peropératoire à la dobutamine avec suivi des chatoiements pour réduire la mortalité postopératoire (ISTMO) (ISTMO)
6 mai 2026 mis à jour par: Lina Pietropaoli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Test d'effort peropératoire avec suivi de la dobutamine et du chatoiement pour réduire la mortalité postopératoire
Les événements cardiovasculaires indésirables périopératoires sont la principale cause de morbidité et de mortalité après chirurgie non cardiaque. Les implications des complications cardiaques périopératoires sur la morbidité et la mortalité, les soins hospitaliers et de longue durée et l'utilisation des ressources sont énormes. La proportion sans cesse croissante de patients âgés se présentant pour une chirurgie non cardiaque soulève de sérieuses inquiétudes concernant les événements cardiaques indésirables dans la période périopératoire. La responsabilité du diagnostic précoce et du traitement rapide des complications cardiaques pendant la chirurgie incombe entièrement à l'anesthésiste. L'identification peropératoire fiable des patients à haut risque d'IAM postopératoire et/ou de décès est actuellement insuffisante, mais peut conférer des avantages substantiels aux patients car des mesures préventives pourraient être instituées. Une mesure quantitative fiable et reproductible de la fonction myocardique régionale et globale pourrait améliorer la stratification des risques préopératoires et guider la prise en charge anesthésique en cas de modifications aiguës de la fonction myocardique.
Dans la présente étude, on émet l'hypothèse que l'échocardiographie de stress à la dobutamine peropératoire par échocardiographie de suivi de speckle bidimensionnelle peut identifier les patients à risque plus élevé d'événements cardiaques indésirables périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Due to changes in study execution, analyses focused on prospectively collected physiological data examining myocardial contractile reserve and its association with postoperative myocardial injury
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- MUHC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Toute laparotomie
- Toute thoracotomie
- Toute chirurgie de la hanche
- Toute chirurgie oncologique complexe o Toute thoracoscopie
Critère d'exclusion:
- Femmes de plus de 80 ans
- Patients sous corticothérapie systémique chronique
- Pathologies pharyngées ou gastro-œsophagiennes diagnostiquées (telles que varices œsophagiennes, rétrécissement, diverticules, tumeur, œsophagite, déchirure de Mallory-Weiss ou intervention chirurgicale antérieure pour l'un de ces éléments)
- Signes et symptômes de pathologies pharyngées ou gastro-oesophagiennes sévères (dont odynophagie, dysphagie)
- Chirurgie d'urgence
- Âge inférieur à 50 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DST (test de stress à la dobutamine)
échocardiographie de stress à la dobutamine réalisée chez des patients subissant une intervention chirurgicale majeure
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Une échocardiographie de stress à la dobutamine sera réalisée : avant l'incision cutanée et en fin d'intervention. Après une évaluation TEE au repos pour évaluer la structure myocardique, la fonction et les anomalies potentielles du mouvement de la paroi régionale, une perfusion de dobutamine sera démarrée
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Aucune intervention: NDST (test de stress sans dobutamine)
les patients ont refusé le test d'effort à la dobutamine et l'échocardiographie transoesophagienne a mesuré le niveau de troponine dans les premières 24 heures après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 30 jours
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mortalité
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infarctus du myocarde
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
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nouveaux changements ECG avec augmentation de la troponine
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dans les 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Donatelli, MD, MUHC - McGill University Health Centre
- Chercheur principal: Ferdinando Luca Lorini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII
- Directeur d'études: Lina Pietropaoli, MD, PhD, MUHC - McGill University Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Wu WC, Schifftner TL, Henderson WG, Eaton CB, Poses RM, Uttley G, Sharma SC, Vezeridis M, Khuri SF, Friedmann PD. Preoperative hematocrit levels and postoperative outcomes in older patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2007 Jun 13;297(22):2481-8. doi: 10.1001/jama.297.22.2481.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators; Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-228-MUHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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