Leikkauksensisäinen dobutamiinin stressitesti pilkkuseurantalla postoperatiivisen kuolleisuuden vähentämiseksi (ISTMO) (ISTMO)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lina Pietropaoli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Leikkauksensisäinen stressitesti Dobutamiinilla ja pilkkujäljityksellä vähentämään leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta
Perioperatiiviset haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat ovat yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy ei-sydänleikkauksen jälkeen. Perioperatiivisten sydänkomplikaatioiden vaikutukset sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja pitkäaikaishoitoon sekä resurssien käyttöön ovat valtavat. Jatkuvasti kasvava osuus iäkkäistä potilaista, jotka hakeutuvat ei-sydänleikkaukseen, herättää vakavaa huolta perioperatiivisen ajanjakson sydänhaitallisista tapahtumista. Vastuu leikkauksen aikaisten sydänkomplikaatioiden varhaisesta diagnosoinnista ja nopeasta hoidosta on täysin anestesiologilla. Luotettava intraoperatiivinen tunnistaminen potilaista, joilla on suuri postoperatiivisen AMI:n ja/tai kuoleman riski, ei ole tällä hetkellä riittävää, mutta siitä voi olla huomattavaa hyötyä potilaille, koska ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä voitaisiin ottaa käyttöön. Luotettava ja toistettavissa oleva alueellisen ja globaalin sydänlihaksen toiminnan kvantitatiivinen mitta voisi parantaa ennen leikkausta riskin jakautumista ja ohjata anesteetin hallintaa, kun sydänlihaksen toiminnassa tapahtuu akuutteja muutoksia.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että intraoperatiivinen dobutamiinin stressikaikukardiografia 2-ulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla voi tunnistaa potilaat, joilla on suurempi perioperatiivisten haitallisten sydäntapahtumien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Due to changes in study execution, analyses focused on prospectively collected physiological data examining myocardial contractile reserve and its association with postoperative myocardial injury
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- MUHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa laparotomia
- Mikä tahansa torakotomia
- Mikä tahansa lonkkaleikkaus
- Mikä tahansa monimutkainen onkologinen leikkaus o Mikä tahansa torakoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 80-vuotiaat
- Potilaat, jotka saavat kroonista systeemistä kortikosteroidihoitoa
- Diagnosoidut nielun tai gastroesofageaaliset sairaudet (kuten ruokatorven suonikohjut, ahtauma, divertikulaarit, kasvain, ruokatorven tulehdus, Mallory-Weissin repeämä tai aiempi leikkaus minkä tahansa näistä syistä)
- Merkit ja oireet vakavista nielu- tai gastroesofageaalisista sairauksista (mukaan lukien odynofagia, dysfagia)
- Kiireellinen leikkaus
- Ikäraja alle 50 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DST (dobutamiinin stressitesti)
Dobutamiinistressin kaikututkimus, joka tehdään potilaille, joille tehdään suuri leikkaus
|
Dobutamiinistressi-kaikukardiografia tehdään: ennen ihon viiltoa ja leikkauksen lopussa. Dobutamiini-infuusio aloitetaan levossa tehdyn TEE-arvioinnin jälkeen sydänlihaksen rakenteen, toiminnan ja mahdollisten alueellisten seinämän liikkeiden poikkeavuuksien arvioimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: NDST (no-dobutamiini-stressitesti)
potilaat kieltäytyivät dobutamiinin rasitustestistä ja transesofageaalinen kaikukardiografia mittasi troponiinitason ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
uusia EKG-muutoksia troponiinin lisääntyessä
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Donatelli, MD, MUHC - McGill University Health Centre
- Päätutkija: Ferdinando Luca Lorini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII
- Opintojohtaja: Lina Pietropaoli, MD, PhD, MUHC - McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Landesberg G, Beattie WS, Mosseri M, Jaffe AS, Alpert JS. Perioperative myocardial infarction. Circulation. 2009 Jun 9;119(22):2936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.828228. No abstract available.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Garutti I, Paniagua P, Cruz P, Maestre ML, Fernandez-Riveira C, Alonso-Coello P; Spanish VISION Investigators. Analytic comments of the initial results of the VISION (Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN): Association between troponin T and mortality at 30 days in noncardiac surgery patients. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Jun-Jul;60(6):304-7. doi: 10.1016/j.redar.2012.10.015. Epub 2012 Dec 20. No abstract available.
- Hoffmann R, Marwick TH, Poldermans D, Lethen H, Ciani R, van der Meer P, Tries HP, Gianfagna P, Fioretti P, Bax JJ, Katz MA, Erbel R, Hanrath P. Refinements in stress echocardiographic techniques improve inter-institutional agreement in interpretation of dobutamine stress echocardiograms. Eur Heart J. 2002 May;23(10):821-9. doi: 10.1053/euhj.2001.2968.
- Moonen M, Lancellotti P, Zacharakis D, Pierard L. The value of 2D strain imaging during stress testing. Echocardiography. 2009 Mar;26(3):307-14. doi: 10.1111/j.1540-8175.2008.00864.x.
- Amundsen BH, Helle-Valle T, Edvardsen T, Torp H, Crosby J, Lyseggen E, Stoylen A, Ihlen H, Lima JA, Smiseth OA, Slordahl SA. Noninvasive myocardial strain measurement by speckle tracking echocardiography: validation against sonomicrometry and tagged magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):789-93. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.040. Epub 2006 Jan 26.
- Cho GY, Chan J, Leano R, Strudwick M, Marwick TH. Comparison of two-dimensional speckle and tissue velocity based strain and validation with harmonic phase magnetic resonance imaging. Am J Cardiol. 2006 Jun 1;97(11):1661-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.12.063. Epub 2006 Apr 19.
- Aggeli C, Lagoudakou S, Felekos I, Panagopoulou V, Kastellanos S, Toutouzas K, Roussakis G, Tousoulis D. Two-dimensional speckle tracking for the assessment of coronary artery disease during dobutamine stress echo: clinical tool or merely research method. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Oct 24;13:43. doi: 10.1186/s12947-015-0038-z.
- Reant P, Labrousse L, Lafitte S, Bordachar P, Pillois X, Tariosse L, Bonoron-Adele S, Padois P, Deville C, Roudaut R, Dos Santos P. Experimental validation of circumferential, longitudinal, and radial 2-dimensional strain during dobutamine stress echocardiography in ischemic conditions. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):149-57. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.088.
- Yu Y, Villarraga HR, Saleh HK, Cha SS, Pellikka PA. Can ischemia and dyssynchrony be detected during early stages of dobutamine stress echocardiography by 2-dimensional speckle tracking echocardiography? Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jan;29(1):95-102. doi: 10.1007/s10554-012-0074-9. Epub 2012 May 25.
- Pellikka PA, Nagueh SF, Elhendy AA, Kuehl CA, Sawada SG; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for performance, interpretation, and application of stress echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Sep;20(9):1021-41. doi: 10.1016/j.echo.2007.07.003. No abstract available.
- Wu WC, Schifftner TL, Henderson WG, Eaton CB, Poses RM, Uttley G, Sharma SC, Vezeridis M, Khuri SF, Friedmann PD. Preoperative hematocrit levels and postoperative outcomes in older patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2007 Jun 13;297(22):2481-8. doi: 10.1001/jama.297.22.2481.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators; Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-228-MUHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .