수술 후 사망률 감소를 위한 반점 추적을 통한 수술 중 도부타민 스트레스 테스트(ISTMO) (ISTMO)
2026년 5월 6일 업데이트: Lina Pietropaoli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
수술 후 사망률을 줄이기 위한 도부타민 및 반점 추적을 통한 수술 중 스트레스 테스트
수술 전후 심혈관 부작용은 비심장 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 수술 전후 심장 합병증이 이환율과 사망률, 병원 내 및 장기 치료, 자원 활용에 미치는 영향은 엄청납니다. 비심장 수술을 받기 위해 내원하는 고령 환자의 비율이 지속적으로 증가함에 따라 수술 전후 기간의 부작용에 대한 심각한 우려가 제기되고 있습니다. 수술 중 심장 합병증의 조기 진단과 신속한 치료에 대한 책임은 전적으로 마취 전문의에게 있습니다. 수술 후 AMI 및/또는 사망 위험이 높은 환자를 수술 중에 식별하는 것은 현재 부적절하지만 예방 조치가 도입될 수 있으므로 환자에게 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 지역 및 전체 심근 기능의 신뢰할 수 있고 재현 가능한 정량적 측정은 심근 기능의 급성 변화가 발생할 때 수술 전 위험 계층화를 개선하고 마취 관리를 안내할 수 있습니다.
본 연구에서는 2차원 반점 추적 심초음파에 의한 수술 중 도부타민 스트레스 심초음파가 수술 전후 심장 부작용의 위험이 더 높은 환자를 식별할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
Due to changes in study execution, analyses focused on prospectively collected physiological data examining myocardial contractile reserve and its association with postoperative myocardial injury
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- MUHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 개복술
- 모든 개흉술
- 모든 고관절 수술
- 모든 복잡한 종양 수술 o 모든 흉강경 검사
제외 기준:
- 80세 이상의 여성
- 만성 전신 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자
- 진단된 인두 또는 위-식도 병리(예: 식도 정맥류, 협착, 게실, 종양, 식도염, Mallory-Weiss 파열 또는 이들에 대한 이전 수술)
- 심한 인두 또는 위식도 병리의 징후 및 증상(삼킴통, 삼킴곤란 포함)
- 응급 수술
- 50세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DST(도부타민 스트레스 테스트)
대수술을 받는 환자에게 수행되는 도부타민 스트레스 심장초음파
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Dobutamine stress echocardiography는 피부 절개 전과 수술 종료 시에 시행됩니다. 심근 구조, 기능 및 잠재적인 국부 벽 운동 이상을 평가하기 위한 휴식 시 TEE 평가 후 도부타민 주입이 시작됩니다.
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간섭 없음: NDST(도부타민 스트레스 테스트 없음)
환자는 도부타민 스트레스 테스트를 거부하고 경식도 심초음파 검사를 통해 수술 후 첫 24시간 동안 트로포닌 수치를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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인류
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색증
기간: 수술 후 30일 이내
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트로포닌 증가에 따른 새로운 ECG 변화
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Donatelli, MD, MUHC - McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Ferdinando Luca Lorini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII
- 연구 책임자: Lina Pietropaoli, MD, PhD, MUHC - McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-228-MUHC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경식도 심초음파를 이용한 도부타민 스트레스 검사에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한