Intervention to Reduce Bisphenol A Exposure in Women
2018年2月20日 更新者：Todd Hagobian、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The purpose of this study is to determine whether a 3-week intervention reduces urinary Bisphenol A (BPA) in women with obesity
研究概览
详细说明
The purpose of this study is reduce BPA exposure in women.
The intervention is rooted in social cognitive theory, and is applied to environmental health.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、美国、93405
- California Polytechnic State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- BMI >29.9
- Age 18-50 years
- Non-smoking
- English speaking
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Type 2 or Type 1 diabetes
- Cardiovascular disease, or any other metabolic disease/complication
- History of major psychiatric illness, drug abuse, or unsafe dieting practices
- History of bariatric surgery
- Pregnant women or women expecting or trying to become pregnant
- Participating in other studies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：Email Only
Participants received weekly email about health and fitness education.
No face-to-face intervention, and not provided any other information about bisphenol exposure.
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Participants received health and fitness education.
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实验性的：Face-to-Face Meetings
Participants met with a counselor once per week for 3-weeks to reduce bisphenol exposure.
Intervention included same weekly email about health and fitness education as Email only group, and a weekly face-to-face meetings to reduce bisphenol exposures from food, cosmetics, and packaged products.
Women provided with bisphenol-free cosmetics, hygiene, and glass food/water containers.
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Participants received health and fitness education, and a face-to-face 3-week intervention to reduce bisphenol exposure.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from Baseline Urine BPA at 3-weeks
大体时间：Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
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Change in urinary BPA measured at baseline and 3-weeks
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Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from Baseline Urine BPS and BPF at 3-weeks
大体时间：Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
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Change in urinary BPS and BPF measured at baseline and 3-weeks
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Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
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Change from Baseline Weight at 3-weeks
大体时间：Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
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Change in body weight measured at baseline and 3-weeks
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Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Debbie Hart、Compliance/Information Officer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月12日
初级完成 (实际的)
2017年11月11日
研究完成 (实际的)
2017年11月11日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cal Poly 11/12/2015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
No plan to share data in this pilot study
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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